非対面診療は6年間の暫定的な許容と試行事業を経て法制化されたが、制度の具体的な運用基準を盛り込む下位法令をめぐり、医療界と薬学界、プラットフォーム業界の意見が割れている。初診患者の処方日数を7日以内に制限するか、脱毛・肥満などの保険適用外医薬品の非対面処方をどこまで認めるか、処方薬をどのように受け取るかなどを巡って立場が真っ向から対立している。
◇医療・薬学界「初診処方は7日制限」…保険適用外薬の規制も要求
非対面診療は2020年の新型コロナ流行当時に初めて導入された後、2025年12月の医療法改正で正式に制度化された。ただし初診患者の処方範囲や医療機関の実施比率など中核事項が下位法令に委任され、制度が具体化されていない状態である。
政府は9月初めに非対面診療の法制化に伴う下位法令案を立法予告するとされる。下位法令には、どの患者が非対面診療を受けられるのかから、どの薬をどれだけ処方できるのか、処方薬をどの方式で受け取れるのかなど、実際の非対面診療の利用に直結する詳細基準が盛り込まれる見通しだ。
現在、下位法令には初診患者の処方日数を「7日以内」に制限する案が有力に取り沙汰されている。薬学界は、すでに大韓薬剤師会と保健福祉部が運営する約定協議体で関連内容を協議したという立場である。
薬学界は患者の安全と医薬品の濫用を防ぐため一定の制限が必要だと主張する。非対面処方のうち保険適用外医薬品の比率が60.5%に達する点を根拠に、初診の処方は最大7日、急性期は3日に制限し、脱毛・肥満など一部の保険適用外医薬品の非対面処方も制限すべきだという主張である。
チャン・ボヒョン大韓薬剤師会政策理事は13日、国会のクォン・チルスン議員主催で開かれた非対面診療下位法令制定政策討論会で「再診認定期間は同一傷病『90日以内』とし、初診の非対面診療では脱毛・ニキビ治療薬や高リスク医薬品など一部医薬品の処方を制限し、処方日数も『最大7日』に制限すべきだ」と主張した。
キム・ヒョンガプ大韓医師協会情報通信理事も「非対面診療の初診の場合、向精神性医薬品などを過度に処方する医師がいる可能性があるため制限が必要だ」とし、「初診の処方日数は個人的には3日に制限すべきだと考えるが、内部の意見が多様なため総意を集めて7日に定める方向で議論されている」と述べた。
◇医療界内部からも反対の声…「過度な規制で慢性疾患患者の不便が拡大」
しかし医療界内部では、医師協の公式見解とは異なり、初診の処方日数を一律に7日に制限するのは過度だという声も出ている。患者の状態と疾患の特性を考慮しない画一的な規制は、かえって慢性疾患患者の受診アクセスと治療の連続性を低下させる可能性があるということだ。
キム・ホンソンソウル聖母病院内分泌内科教授は「慢性疾患の場合、血圧・血糖データや保護者を通じた記録だけ確認できれば、患者が病院に直接来なくても数カ月の処方が可能だ」とし、「初診患者の7日制限や月間非対面診療比率30%制限のような数値規制は、臨床現場では何の意味もない」と述べた。
遠隔医療産業協議会（元産協）によると、非対面診療は大半が初診で、新規利用者の初回受診基準で約98%を占めた。全体診療の45.6%は、高血圧・糖尿病・鼻炎・痛風・脱毛など、継続的な投薬管理が必要な疾患だった。
長期処方の比重も高かった。高血圧患者の73%、脱毛患者の95.1%が30日以上の処方を受けた一方、風邪のような急性疾患は大半が7日以内の処方にとどまった。疾患の特性に応じて処方期間がすでに異なって適用されている以上、一律の7日制限は慢性疾患患者の不便だけを拡大しうるという主張だ。
このように慢性疾患患者には、7日処方制限が不要な受診を繰り返させる規制となり得るとの指摘である。
ある首都圏大学病院の家庭医学科教授は「通常、高脂血症患者や高血圧患者は数値が良ければ3カ月分から6カ月分処方するが、処方を7日分に制限すると、これらの患者は非対面診療を受けるなという話だ」とし、「平日昼の対面診療が難しい会社員や、毎日インスリン用量を調整しなければならない妊娠糖尿病患者などを考慮すれば、7日処方制限は現実に合わない」と述べた。
保険適用外医薬品を一律に制限することについても反論が出ている。非対面診療で脱毛・肥満など保険適用外医薬品の処方比重が高いという事実だけで、非対面診療そのものを制限してはならないということだ。対面診療でも同一の疾患に対する保険適用外の処方が行われている以上、非対面診療と対面診療の処方の態様を併せて比較すべきだという主張である。
キム教授は「脱毛薬やダイエット薬は医学的所見に基づいて処方し、医師が責任を負えばよい問題だ」とし、「一部の保険適用外の問題を理由に、慢性疾患の領域で対面診療に劣らない治療効果と診療の連続性を示している非対面診療の価値まで貶めてはならない」と述べた。
◇OECD主要国は医師の裁量に委ねる…「韓国だけが一律規制」
海外主要国と比べても、韓国で議論される一律の処方日数制限は過度に硬直しているとの指摘が出ている。日本・米国・オーストラリア・ドイツなど主要な経済協力開発機構（OECD）加盟国は、非対面診療の安全性と医療の質を確保する基準を設けつつも、具体的な診療と処方は各国の医療体制と診療環境に応じて医療陣の臨床判断を幅広く認める方式で運用している。
チェ・ヨンジェ大韓小児青少年病院協会会長も「世界的に非対面診療を許容する傾向にあり、医療アクセスに合わせて患者の選択肢を広げることにより大きな意味を置くべきだ」とし、「非対面診療が医療の質を改善する方向で作用することもあり得る」と強調した。
プラットフォーム業界も、初診の処方日数や非対面診療の比率を一律の数値で制限するより、医師が患者の状態を見て非対面診療が適切か判断できるよう、臨床的裁量権を保障すべきだと主張する。
イ・スル元産協共同会長は「医療人はすでに疾患の特性と治療目的に応じて処方期間を自ら差別化している」とし、「一律の7日制限は、このように機能している臨床判断を行政基準で代替すると同時に、長期投薬が必要な患者に不要な再診負担を増やすだろう」と述べた。
患者団体も、不要な受診を繰り返させる規制が患者の医療アクセスを低下させ得る以上、慎重なアプローチが必要だという立場だ。
保健福祉部は、初診の処方日数や保険適用外医薬品の処方などの詳細基準について、まだ具体的な案を確定していないという立場だ。パク・ジョンファン医療人工知能データ政策課長は「現在、意見収集と詳細内容の検討が進行中で、具体的な立法予告の時点を確定して述べるのは難しい」とし、「可能な限り早期に立法予告の手続きを進める計画だ」と明らかにした。
一方、政府は非対面診療の制度化に合わせ、薬の配送の許容対象を、これまでの島しょ・僻地居住者、長期要介護受給者、障害者、感染症・希少疾患患者などから、すべての非対面診療患者へ拡大する案について議論を開始する。これに向けて薬事法と医療法など関連法令の改正も検討する予定だ。