汎省庁医療機器研究開発事業団（KMDF）が2037年までに約9400億ウォンを投じ、世界最高水準の次世代医療機器の開発に乗り出す。
既存医療機器の性能限界を超える「グローバル・フラッグシップ」課題を軸に、研究開発（R&D）初期から規制当局・病院・企業と連携し、技術の製品化と商用化を前倒しする戦略である。
汎省庁医療機器研究開発事業団は19日、ソウル江南区のコエックスで開幕した「2026国際病院・ヘルステック博覧会（KHF 2026）」で「先端医療機器開発および医療現場連携戦略セミナー」を開き、グローバル・フラッグシップ医療機器の開発戦略と事業化方策を公開した。
キム・ボプミン汎省庁医療機器研究開発事業団長はこの日の歓迎あいさつで「6年間にわたり研究者と医療陣、企業と規制当局が共に蓄積した全周期研究開発の経験は、新たに始まる事業の強固な土台となる」と述べ、「事業団の名称から『全周期』を外して『汎省庁医療機器研究開発事業団』として新たに出発しただけに、もう一段高い挑戦に臨みたい」と語った。
続けて「グローバル・フラッグシップ課題は既存医療機器の性能限界を克服し、世界最高水準の技術実装に挑む事業だ」とし、「『多くの人の志が集まれば堅固な城を成す』という中志成城（衆志成城）の意味のように、事業団が革新技術を医療現場と市場へつなげる心強いコネクターの役割を果たす」と強調した。
「汎省庁先端医療機器研究開発事業とグローバル・フラッグシップ・プロジェクト」の具体的な推進ロードマップも示された。
キム・テヒョン事業団融合本部長は「今年から2037年までに総額9400億ウォンの予算を投入し、322件のプロジェクトを支援する予定だ」とし、「グローバル・フラッグシップ・プロジェクトは世界初かつ最高難度の医療機器を開発して市場を切り拓く『ゲームチェンジャー』課題で構成される」と説明した。
とりわけ研究開発初期から事業化を念頭に置いた支援体制を強化する。
キム本部長は「ソフトウエアの信頼性やサイバーセキュリティなど、研究者が現場で最も必要とするインフラ支援プログラムを大幅に強化した」とし、「R&D初期段階から食品医薬品安全処（韓国の医薬品・医療機器規制当局）など規制当局と先んじて疎通し、研究成果が迅速に製品化・商用化されるよう全面的に支援する」と述べた。
この日のセミナーでは5件のグローバル・フラッグシップ課題の具体的な開発戦略も公開された。
イ・チウォンMedInTech代表は「AI基盤ロボット内視鏡プラットフォーム開発戦略」を発表した。施術者間の熟練度格差を縮小し施術精度を高めることを目標に、AIとロボット技術を結合した内視鏡プラットフォームの開発方向を紹介した。
コン・ギョンチョルAngel Robotics未来技術院長は「運動・感覚同期が可能なブレイン・トゥ・ロボット（Brain-to-Robot）フルスタックシステム開発および商用化」を主題に発表した。脳刺激技術と外骨格ロボットを連動し、運動と感覚を同期化するシステムを開発し、これを商用化する方策を示した。
イ・ジェソンBrightnix Imaging代表は「主要重症疾患の早期診断に向けた次世代全身用デジタルPET開発」の構想を発表した。次世代デジタルPET技術を活用し、主要重症疾患の早期診断性能を高める医用画像機器の開発に乗り出す。
チョン・ヌリヒョンRadXell CMOは「世界最高線量制御放射線治療機開発戦略」を共有した。放射線治療の過程で正常組織の損傷を最小化しつつ治療効果を高めることができる線量制御技術を基盤に、世界最高水準の放射線治療機の開発に挑む。
キム・ボンソクBio T&S代表は「重大ながん疾患の早期検診に向けた次世代デジタルPCR（遺伝物質を極微量まで精密に検出・定量する分子診断技術）プラットフォーム開発およびグローバル事業化戦略」を発表した。デジタルPCRを活用し、がん疾患を早期に検診できるプラットフォームを開発し、グローバル市場進出まで推進する計画だ。
セミナー第2部では「フラッグシップ医療機器R&Dの事業化転換に向けた実行課題」を主題にパネル討議が続いた。研究開発初期段階で必要な準備事項と事業団の支援方策、病院・企業・関係機関間の協力体制構築などが議論された。
事業団は今年、汎省庁先端医療機器研究開発事業の新規課題106件を選定し、本格的な研究開発に着手した。今後、研究開発の成果が研究室にとどまらず実際の医療現場と市場へつながるよう、病院・企業・関係機関間の連携を強化し、事業化支援を拡大する計画である。