Sam Chun Dang Pharm 欧州韓日で特許和解

Sam Chun Dang Pharm(000250)は黄斑変性治療薬「アイリーア」のバイオシミラー「SCD411」をめぐり、オリジナル開発社である米リジェネロン・ファーマシューティカルズ、バイエル・コンシューマー・ケアとグローバル和解契約を締結したと18日明らかにした。

会社側は「今回の合意により、欧州と日本、韓国などで進行中だった特許訴訟と、特許庁および欧州特許庁（EPO）での異議手続きが終結する」と述べた。

Sam Chun Dang PharmはこれまでSCD411の商業化を前に、リジェネロン側と特許をめぐる法的攻防を続けてきた。

とりわけ米国では2月、現地パートナー社を通じて特許紛争を合意で終結させたと明らかにしたが、その後もリジェネロンがSam Chun Dang Pharm米国子会社に対して証拠収集手続きを進め、紛争が完全に終わったのかについて不確実性が残っていた。

リジェネロンは4月、米デラウェア州連邦地方裁判所にSam Chun Dang Pharm米国子会社を相手取り、アイリーア関連の生物製剤承認申請書（BLA）および製造工程記録などの提出を求めた。Sam Chun Dang Pharm側は証拠収集命令の取り消しと召喚状の棄却を申し立てて対抗し、裁判所は7月、この申請を別事件として分離し審理するようにした。

アイリーアはリジェネロンとバイエルが開発した眼科疾患治療薬で、滲出型加齢黄斑変性や糖尿病黄斑浮腫などに用いられる。主要国で特許満了が進むなか、バイオシミラー各社の競争が本格化した。