EuBiologicsがアルツハイマー治療ワクチン臨床1相申請

EuBiologics(206650)がアルツハイマー病の主要病理タンパク質であるアミロイドβ（Aβ）とタウ（Tau）を同時に狙う治療ワクチンの臨床に挑戦する。

EuBiologicsはアルツハイマー病治療ワクチン候補「パディバックス）の国内第1相試験計画（IND）を食品医薬品安全処（韓国の医薬品規制当局）に申請したと18日明らかにした。

パディバックスはAβとタウを併せて標的とするペプチドベースの治療ワクチンである。外部から抗体を投与する既存の抗体治療薬と異なり、ワクチンを投与して患者の体内でAβとタウを認識する抗体が作られるようにする能動免疫方式で開発されている。

パディバックスにはEuBiologicsのアジュバント技術「EuIMT」と抗原ディスプレー技術「SNAP」が適用された。会社は非臨床試験でAβとタウに対する抗原特異的抗体が生成されることを確認し、アルツハイマー病動物モデルを通じて認知機能の改善と安全性を評価したと述べた。

第1相では軽度認知障害または軽症アルツハイマー病患者を対象に安全性と忍容性を優先して確認する。同時にAβとタウに対する抗体産生など免疫原性も評価する予定である。

食薬処が臨床試験を承認すれば、低・中・高用量群に分けて試験対象者を登録し、プラセボ群と無作為に割り付ける。4週間隔で計5回投与した後、長期的な安全性と免疫反応を追跡する計画である。