JW中外製薬(001060)が2週に1回投与する肥満治療剤候補物質「ボ팡グルタイド（Bofanglutide）」の国内第3相臨床試験に入る。
JW中外製薬はボ팡グルタイドの国内第3相試験計画（IND）を食品医薬品安全処に申請したと18日明らかにした。
今回の治験は国内の成人肥満または過体重患者300人を対象に実施する多施設・プラセボ対照試験である。JW中外製薬は12月に治験を開始し、2029年3月までボ팡グルタイドの体重減少効果と安全性を評価する計画だ。
ボ팡グルタイドは膵臓のグルカゴン様ペプチド（GLP）-1受容体を刺激してインスリン分泌を促進し、胃排出を遅らせて満腹感を高めることで体重減少を誘導する原理である。
会社は4月、中国製薬企業ガン＆リー・ファーマシューティカルズ（Gan & Lee Pharmaceuticals）からボ팡グルタイドの国内独占的な開発および商業化権利を確保した。
とりわけボ팡グルタイドは現在の肥満治療剤市場で主に用いられる週1回投与方式と異なり、2週に1回皮下注射する方式で開発されている。
承認されれば年間投与回数を52回から26回へと半減でき、患者の投薬の利便性と治療継続性を高められると会社側は期待している。
先行した中国の治験でも体重減少効果が確認された。中国で実施された第3相「GRADUAL-1」でボ팡グルタイドを52週間投与した結果、24mg投与群はベースライン比で体重が15.12%減少し、48mg投与群は18.54%減少した。会社側は当該治験で有効性と忍容性を確認したと説明した。
JW中外製薬はボ팡グルタイドの肥満適応症だけでなく、他の代謝疾患適応症としても開発範囲を広げる計画だ。これにより代謝疾患分野の専門医薬品ポートフォリオを強化する戦略である。
会社関係者は「先行した海外治験で確認されたボ팡グルタイドの体重減少効果と忍容性などを国内患者を対象にしても明確に立証していく計画だ」と述べ、「臨床的効果と投薬の利便性を備えた新たな肥満治療オプションを提供できるよう、開発にスピードを上げる」と語った。