韓国の製薬各社が海外の模倣品と全面戦を繰り広げている。海外でKビューティーが人気を集め、いわゆるコピー商品が相次いでいるためだ。美容医療機器から注射針、ボトックス（ボツリヌム毒素）、フィラーまで種類も多様だ。
海外で模倣品が増えるのは、それだけ韓国ブランドの位相が高まったことを意味する。しかし患者が製造経路が不明確な製品を使用する場合、副作用が発生する恐れがあり、企業は気を揉んでいる。ブランドイメージを守るため法的に対応する企業もある。
◇中国の裁判所で商標権侵害差止め訴訟
ヒューオンスグループ系のヒューオンスメディテックは「マルチニードル」（滅菌注射針）の偽造品で頭を悩ませている。これは複数の針で薬剤を均一に投与する製品である。会社は中国企業A社などが滅菌注射針を巧妙に模倣した製品を生産していることを摘発し、今年初めに中国の裁判所へ特許侵害差止め訴訟を提起した。現在、1審が進行中だ。ヒューオンスグループ関係者は「検証されていない製品は副作用を誘発する可能性がある」と明らかにした。
ヒューオンスメディテックは医療機器「ダーマシャイン」も中国で偽造品が流通した。これは美容注射などを施術する際、薬剤を皮膚に効果的に届ける医療機器だ。会社は中国企業B社がこれを模倣し、ダーマシャイン・マックスという名称で流通していることを把握した。ダーマシャインは第3世代までの製品だが、あたかも第4世代の新製品が出たかのように営業していたという。ヒューオンスメディテックはB社を相手取り商標権侵害の差止めを求める訴訟を昨年7月に中国の裁判所へ提起し、今年6月に1審で勝訴した。これにより中国で流通した医療機器の偽造品と梱包箱を廃棄できた。
メディトックス(086900)もタイで似た経験をした。メディトックスはボトックス「メディトキシン」とフィラー「ニュラミス」の偽造品が流通し、これを阻止するため商標権侵害差止め訴訟を提起した。タイ最高裁は昨年11月、偽造品を流通させたブローカー3人に実刑判決を言い渡し、違法流通業者に罰金刑を科した。先立ってメディトックスは2010年代半ばにタイへ進出した。市場シェアが上がると現地で偽造品が登場し、ついにはタイ特別捜査局（DSI）が取り締まりに乗り出す事態にまで発展した。メディトックスは現地でブランドイメージを守るため訴訟を提起したという。メディトックス関係者は「自社の認知度を悪用した事件だ」とし、「韓国では正規品のみ流通している」と述べた。
◇温度に敏感なのに…ボトックスが米国へ無断搬出
不法流通も問題が深刻だ。大熊製薬(069620)は最近、ボトックス「ナボタ」2バイアルが米国へ無断搬出されたことを確認した。ナボタは2014年に発売し、今年6月まで累計売上1兆ウォンを記録した稼ぎ頭の商品だ。大熊製薬は内需と海外を区分して製品を流通させている。ところが国内の医療機関に供給したナボタが、会社と無関係の第三者を通じて米国へ搬出されたことを現地パートナーの通報で把握した。大熊製薬関係者は「製造番号を追跡して不法流通した医療機関を特定し、取引を中断した」と明らかにした。
ボトックスはボツリヌス菌から毒性タンパク質を抽出したものだ。皮膚に注入すると筋肉が麻痺し、細かなしわが一時的に伸びる。ボトックスは温度に敏感なため、世界保健機関（WHO）の基準に従い摂氏2度〜8度で保管しなければならない。この温度を外れるとタンパク質構造が変化し、ボトックス効果が落ちたり炎症反応が現れたりする可能性がある。大熊製薬は自社の冷却装置と最大168時間温度を維持するコンテナで、ボトックスの生産から患者への投与まで管理する立場だ。
Pharma Research(214450)も美容注射「リジュラン」の流通を国内外で監視している。リジュランはサケDNAから抽出した生体適合物質を皮膚の真皮に注射するものだ。会社は専門業者と協力してモニタリングし、流通に問題が生じれば警告状を送付したり海外当局が取り締まれるようにすると説明した。Pharma Research関係者は「出所が不明確な製品は原料と製造工程を確認できず、品質と安全を担保しにくい」と述べた。
◇コピー商品で韓国企業のイメージ低下を懸念
製薬業界では、海外でKビューティーが注目されるなか、企業が市場防衛に乗り出したと見ている。NetflixアニメーションのKPOPガールズ! デーモン・ハンターズと韓国文化ブームに乗り、韓国企業が海外で注目を集めている。このような状況で、偽造品が市場シェアを奪い業界を混乱させるのを放置しないということだ。
海外の偽造品が韓国ブランドのイメージを失墜させる恐れもある。医薬品と医療機器は患者の安全が何より重要だ。ところが偽造品は製造原料と工程が明確でなく、副作用が発生する可能性が高く、事後追跡も容易ではないという説明だ。製薬業界関係者は「偽造品を正規品と誤認する状況で、万一品質問題が発生した場合、企業の信頼度に影響を及ぼし得る」と述べ、「医療機関でホログラムステッカーなどにより正規品かどうか確認できるようにしている」と明らかにした。