シリコーンや生理食塩水の代わりに患者自身の細胞で乳房を拡大する道が開かれた。ブラジャーカップ形の生分解性支持体で患者の脂肪細胞を育てる方式である。臨床試験が成功すれば、異物による合併症なしにより自然に胸を拡大できると期待される。
ドイツの医療機器企業ベラセノ(BellaSeno)は「アナンド・デヴァ(Anand Deva)オーストラリア・マッコーリー大学病院形成外科教授の研究チームが、世界で初めて生分解性高分子物質の支持体と患者自身の脂肪細胞を用いた乳房拡大手術を実施した」と11日(現地時間)に発表した。今回の手術はベラセノの乳房拡大型支持体の有効性を検証する臨床試験の一環である。合計53人が参加する。
◇生分解性縫合糸成分で支持体を印刷
乳房拡大施術は、生理食塩水パックやシリコーンジェルのようなインプラントを胸に入れてサイズを大きくする。時にインプラントが破れ、痛みと合併症を引き起こす。この場合、再びシリコーンジェルを交換する手術を受けなければならない。モヒト・チャヤ(Mohit Chhaya)ベラセノ最高経営責任者(CEO)は、今回の乳房拡大手術にはインプラントなしで患者の細胞だけが入るため、そのような問題はないと明らかにした。
マッコーリー大の研究チームは手術前に患者の太ももや腹部などから脂肪を採取する。採取した脂肪は、乳房内に挿入されたブラジャーカップ形の多孔性支持体に注入される。デヴァ教授は「時間がたつにつれて脂肪細胞が増殖して自らの組織を再生し、支持体は1〜2年後に分解され残渣は全く残らない」とし、「数年後に医師が患者の磁気共鳴画像(MRI)写真を見ると、正常な乳房組織を見ていると言うだろう」と明らかにした。
今回の手術の核心技術である多孔性支持体は、チャヤ代表が2011年からオーストラリア・クイーンズランド工科大学で開発した。支持体は生分解性プラスチックのポリカプロラクトン(PCL)で作った。この素材はすでに後で溶けて瘢痕を残さない生分解性縫合糸に使われている。チャヤ代表はこの研究で2015年に博士号を取得し、2年後に技術の商用化のためベラセノを共同設立した。
ベラセノは3D(立体)プリンターで細い線を噴出し、ブラジャーカップ形に印刷した。脂肪と既存の乳房組織の細胞が支持体内に入り込み成長し、自然の乳房組織と同様に脂肪と結合組織、血管が統合された混合体を形成する。チャヤ代表は「支持体は細い線が絡み合う構造だ」とし、「線は細胞が増殖していくための小さな高速道路の役割をする」と説明した。
◇小規模臨床で安全性を確認、データは未公開
デヴァ教授は先に5月、ボストンで開かれた米国美容形成外科学会で多孔性支持体の安全性を立証したと発表した。研究チームは2021〜2023年にオーストラリア・ブリスベンで19人にベラセノの多孔性支持体を挿入する施術を行った。
参加者は、合併症によりシリコーンインプラントを除去した後に乳房再建手術が必要な患者たちであった。2年の追跡観察結果によれば、支持体による合併症はなく、平均乳房体積維持率は83%に達した。患者は組織が柔らかく自然な感触を与えると明らかにし、満足度は高かった。
もちろん、なお懐疑的に見る視線もある。初期の臨床試験結果は正式な論文として発表されていない。他の科学者が臨床試験データを検証していない。オーストラリア・アデレードの外科医アンドリュー・キャンベル=ロイド(Andrew Campbell-Lloyd)医師はメディアのインタビューで「多孔性支持体は、望ましい乳房組織よりも瘢痕組織で満たされる傾向がある」とし、「すべての証拠を提示する前には依然として疑念を捨てないだろう」と述べた。
参考資料
BellaSeno(2026)、https://www.bellaseno.com/world-first-breast-augmentation-using-absorbable-3d-printed-scaffolds-performed-in-sydney