RNA干渉（RNAi）治療薬企業 OliX Pharmaceuticals(226950)がグローバル新薬開発の専門家を迎え入れ、臨床および承認などの開発能力強化に乗り出す。
OliX Pharmaceuticalsはミン・ジヨン博士を上席副社長（EEVP）兼最高開発責任者（CDO）として迎え入れたと10日明らかにした.
ミン上席副社長は米国国立衛生研究所（NIH）、韓国パスツール研究所、グローバル製薬大手GSKなどで約20年間にわたりRNAiと核酸治療薬の開発を担ってきた。
GSKではグローバル開発と臨床研究開発を統括し、新薬創出プロジェクトを主導した。非臨床と製造・品質管理（CMC）、臨床、規制、外部パートナーなどで構成されるグローバル開発チームを率い、候補物質の発掘から臨床入りと後続臨床、規制対応まで段階別の意思決定を担当した。
肝臓を標的とするGalNAcベースのデリバリー技術に加え、脂質コンジュゲートを活用した肝外組織への送達、中枢神経系（CNS）と皮膚を対象とした核酸治療薬の開発経験も有している。
OliX PharmaceuticalsはRNAiプラットフォームを肝臓のみならず脂肪組織と皮膚、眼球、中枢神経系（CNS）などへ拡大しており、こうした経験が同社のパイプライン開発戦略と合致していると説明した。
ミン上席副社長は今後、主要パイプラインのグローバル開発戦略を統括する。治験届（IND）提出に向けた非臨床データの確保からCMCと生産体制の構築、臨床の設計・運用、バイオマーカーおよび用量選定、グローバル規制当局対応まで開発全般を担う。
また、韓国と米国組織の開発戦略を調整し、研究・非臨床・CMC・臨床・規制部門の協業体制も高度化する予定である。会社は初期研究段階から後続臨床と承認に必要なデータを考慮して開発戦略を策定し、技術移転後にグローバル製薬企業が開発を引き継げる水準のデータパッケージを構築する計画だ。
OliX Pharmaceuticalsの主要パイプラインは相次いで臨床段階に入っている。
MASH（代謝機能障害関連脂肪肝炎）・肥満治療薬「OLX702A」はオーストラリアでの臨床第1相を終え、今年下半期に臨床試験結果報告書の受領を控えている。脱毛治療薬「OLX104C」はオーストラリアでの臨床第1b相を終了する段階だ。
黄斑変性治療薬「OLX301A」は今年下半期、地図状萎縮（GA）患者を対象に多国籍・多施設の臨床第2a相入りを準備している。ALK7を標的とする肥満治療薬「OLX501A」は来年上半期の臨床第1相IND提出を目標に、非臨床および臨床入りの準備を進めている。
イ・ドンギOliX Pharmaceuticals代表は「ミン・ジヨン上席副社長は、初期開発段階で何を準備すれば後続開発の成功可能性と技術移転の価値を高められるかを見極められる人物だ」と述べた。
続けて「グローバル製薬企業の開発基準と要件を研究初期から反映し、OASISプラットフォームと主要パイプラインの開発完成度を高め、技術移転およびグローバル・パートナーシップの機会を拡大していく」と明らかにした。