JEIL PHARMACEUTICAL(271980)子会社Onconic Therapeutics(476060)は、胃食道逆流症の新薬「ジャキュボ（成分名 ジャスタプラザン）」がインドで品目許可を受けたと6日に明らかにした。
ジャキュボはインド中央医薬品標準管理局（CDSCO）から、びらん性胃食道逆流症の治療薬として製造・販売許可を取得した。ジャキュボが海外で品目許可を受けたのは今回が初めてで、会社はこれを機に14億人規模のインド市場攻略に本格的に乗り出す計画だ。
今回の許可は、ジャスタプラザンシトレート20mg錠をインドでびらん性胃食道逆流症の治療薬として製造・販売できるようにしたものだ。ジャキュボは6月にインドで第3相臨床試験を成功裏に終え、新薬承認を申請したのに続き、約2カ月で品目許可まで獲得し、現地での商業化に向けた主要手続きを終えた。
Onconic Therapeuticsは2024年にインドの製薬企業とジャキュボの独占ライセンス契約を締結した。現地パートナーは開発と認可、生産、商業化を担当し、今回の許可を機に市販後調査（PMS）、製品登録、パッケージング、生産および流通など発売準備に着手する予定だ。
インドは14億人以上の人口を抱える世界最大の人口国家で、経済成長と食生活の変化に伴い胃食道逆流症治療薬の需要が堅調に拡大している。現地市場はプロトンポンプ阻害薬（PPI）が主流だが、足元では迅速かつ持続的な胃酸抑制効果を持つカリウム競合型胃酸分泌抑制薬（P-CAB）が新たな治療オプションとして注目されている。
今回の許可により、ジャキュボの海外事業も技術移転と開発の段階を超えて商業化段階に入った。Onconic Therapeuticsは契約に基づく認可段階のマイルストン収益を見込んでおり、今後販売が始まれば売上に連動したロイヤルティ収益も確保する見通しだ。
ジャキュボは2024年10月の韓国での発売以降、処方市場を迅速に拡大している。2026年1〜3月期の処方額は212億ウォン、4〜6月期は256億ウォンを記録した。現在、中国、インド、中南米など27カ国に進出しており、各国で認可と商業化が進むなか、グローバル事業基盤も拡大している。
Onconic Therapeutics関係者は「6月のインド第3相臨床試験の成功と新薬承認申請に続き、約2カ月で製造・販売許可まで獲得し、ジャキュボのインドでの発売が一段と現実味を帯びた」と述べ、「現地パートナーと発売準備を滞りなく進め、インド市場に安定的に定着させるとともに、グローバル売上とロイヤルティ収益を拡大していく」と語った。