食薬処が家庭用医療機器173製品を秋夕前に重点検査

食品医薬品安全処は秋夕の名節を前に、家庭で多く使用される医療機器の安全性を確認するため、市場で流通中の製品に対する集中的な収集・検査を実施すると5日に明らかにした。

今回の検査は、名節期間に贈答用や家族の健康管理目的で医療機器の使用が増えると予想されることから、先手を打って品質を点検し、日常で頻繁に使用する生活密着型医療機器の安全管理を強化するために用意したものだ。

食薬処は6つの地方食品医薬品安全庁とともに「2026年3四半期医療機器収集・検査」を進める。対象は低出力光線照射器、四肢圧迫循環装置など名節の需要が見込まれる製品をはじめ、電子体温計、自動電子血圧計、電動式医療用吸引器など計43品目173製品である。

あわせて、昨年の収集・検査で品質基準の不適合履歴が確認された粘着性透明創傷被覆材、医薬品直接注入器具など一部品目については再検査を実施し、流通製品に対する管理水準を引き上げる計画だ。

収集した製品は品目別の特性に応じて、無菌試験などの生物学的安全性試験と電気・機械的安全性、主要性能試験などを総合的に評価する。

検査結果が基準に不適合な製品は販売中止および回収・廃棄措置とし、当該事業者には行政処分など関係法令に基づく措置を実施する。措置結果は消費者が確認できるよう、医療機器安心書店を通じて公開する予定だ。

食薬処は今後も季節別の需要と使用環境を考慮した先制的な収集・検査を通じて安全な医療機器の流通環境を造成し、家庭用製品から医療現場で使用する専門医療機器まで、安全性と性能を継続的に点検すると明らかにした。