グローバル大手製薬（ビッグファーマ）が中核研究開発（R&D）パイプラインを再編する中で、韓国の製薬・バイオ企業の明暗も分かれている。
過去には数兆ウォン規模の技術輸出契約そのものが韓国バイオ企業の成功指標と見なされたが、いまはグローバル製薬の中核開発アセットとして残り、実際に臨床と商業化までつながるかどうかが企業競争力を分ける新たな基準として浮上している。
4日（現地時間）、米メルク（MSD）とファイザー（Pfizer）はそれぞれ第2四半期決算の発表を通じて、今後の成長を牽引する研究開発（R&D）戦略を公開した。
今回の発表を通じて、韓国企業である Alteogen(196170), Hanmi Pharmaceutical(128940), INGENIA Therapeutics, D&Dファーマテック(347850) が技術輸出した候補物質の開発方向と評価も分かれた。
グローバル大手製薬の決算発表は、単なる経営成績の開示にとどまらず、今後どの技術と候補物質に開発リソースを集中するかを示す場である。
韓国バイオ企業の技術輸出が活発になる中、最近ではビッグファーマのカンファレンスコールなど投資家向け説明会（IR）が、技術輸出後の韓国企業の開発状況と競争力を測る「成績表」の役割まで果たしているとの評価が出ている。
◇Alteogenプラットフォームの商業化に成功…Hanmi Pharmaceutical・INGENIA Therapeuticsも中核アセットに含む
MSDは今回の決算資料で、Alteogenのプラットフォーム技術が適用された「キイトルーダ キュレックス（KEYTRUDA QLEX）」と、Hanmi Pharmaceutical・INGENIA Therapeuticsから確保した候補物質を主要成長アセットとして示した。
最も目を引く事例はAlteogenである。
MSDはAlteogenのヒトヒアルロニダーゼ・プラットフォーム技術を適用した免疫腫瘍薬「キイトルーダ キュレックス」を次世代の成長ドライバーとして提示した。キイトルーダ キュレックスは、従来の静脈注射（IV）方式のキイトルーダを皮下注射（SC）製剤に切り替えた製品である。
今年第2四半期のキイトルーダ キュレックス売上高は4億6300万ドル（約6600億ウォン）で、市場予想を大きく上回った。MSDは、米国の医療保険請求に必要な恒久的保険請求コード（J-code・医療機関が薬剤費用を請求する際に用いるコード）を確保して以降、医療従事者と患者の採用が拡大しており、今後の成長可能性にも自信を示した。
韓国バイオ企業のプラットフォーム技術がグローバルなブロックバスター医薬品に適用されたうえ、実際の商業化と売上拡大までつながった点で、代表的な技術輸出の成功事例と評価される。
Hanmi PharmaceuticalもMSDの中核パイプラインに名を連ねた。Hanmi Pharmaceuticalが2020年にMSDへ技術輸出したGLP-1・グルカゴン（GCG）二重作用薬「MK-6024（エピノペグデュタイド）」は、MSDの後期開発段階の主要候補物質として含まれた。
MK-6024はGLP-1受容体とグルカゴン受容体を同時に標的とする二重作用薬で、肥満および代謝疾患の治療薬として開発されている。
先に年初のJPモルガン・ヘルスケア・カンファレンスの資料からMK-6024が外れ、市場の一部で開発優先順位の調整可能性が提起されて株価が揺れる場面もあった。しかし今回のMSD資料に再び含まれ、開発が続いていることを確認したとの評価が出ている。
INGENIA Therapeuticsの眼科疾患治療薬候補「MK-8748」も、MSDの中核後期パイプラインとして示された。
MK-8748はINGENIA Therapeuticsがアイバイオ（EyeBio）に技術移転したアセットで、MSDが2024年にアイバイオを買収したことで確保した。現在、滲出型加齢黄斑変性（wAMD）と糖尿病黄斑浮腫（DME）を対象にグローバル第3相試験が進行中である。
◇ファイザー、D&Dファーマテック候補物質を調整…「オラリンクの開発は継続」
MSDと同じ日に決算を発表したファイザーは、一部の経口肥満治療薬候補の開発戦略の調整を公表した。ファイザーはこれにより、経口肥満治療薬候補「MET-224o」の開発中止を明らかにした。
MET-224oはD&Dファーマテックが米バイオ企業メッセラ（Metsera）に技術移転した候補物質で、D&Dファーマテックの経口吸収プラットフォーム技術「オラリンク（ORALINK）」が適用された。オラリンクは、ペプチド医薬品が体内で安定的に吸収されるよう支援する経口デリバリープラットフォーム技術である。
D&Dファーマテックは2023年と2024年に、メッセラへオラリンクを基盤とする経口肥満治療薬候補6種を総額8億0350万ドル規模で技術移転した。その後、メッセラが昨年ファイザーに買収され、当該技術はグローバル大手製薬の肥満治療薬開発戦略の中で評価されることになった。
ただしD&Dファーマテックは、今回の決定はオラリンク技術の限界によるものではなく、ファイザーの肥満治療薬開発戦略の再編によるものだと説明した。
会社側は、ファイザーがメッセラ買収後に差別化された肥満治療薬の開発に注力しており、経口ペプチドベースのGLP-1候補の開発も続けていると明らかにした。
ファイザーも「経口ペプチドと低分子化合物を通じたGLP-1物質探索は継続する」と述べ、個別候補の調整とは別に、経口肥満治療薬分野の研究開発は続ける方針だ。
◇サノフィ、ADEL・SKバイオとの協業は継続…ABL301は優先順位を調整
フランスの製薬大手サノフィでも、研究開発（R&D）戦略において「選択と集中」の基調が鮮明になった。
サノフィは、韓国のバイオベンチャー ADEL が Oscotec(039200) と共同開発したアルツハイマー病治療薬候補「ADEL-Y01（サノフィ開発コードSAR449548）」を導入し、グローバル臨床開発を主導している。
ADEL-Y01は、アルツハイマー病の発症過程に関与する異常タウ（Tau）タンパク質を標的とする抗体治療薬候補である。現在、第1a・1b相試験が進行中である。サノフィは昨年末、ADELと最大10億4000万ドル（約1兆5000億ウォン）規模の技術移転契約を締結しており、今回の発表を通じて、ADEL-Y01を中枢神経系（CNS）分野の主要な外部イノベーション・アセットとして開発しているとの評価が出ている。
SKバイオサイエンス(302440) と共同開発中の次世代ワクチン候補「GBP410」でも協業が続いている。GBP410は21価肺炎球菌タンパク結合ワクチン候補で、サノフィは共同開発にとどまらず、小児・成人用の次世代肺炎球菌ワクチン分野まで協力範囲を拡大している。
一方で、 ABL Bio(298380) が技術輸出したパーキンソン病治療薬候補「ABL301（サノフィ開発コードSAR446159）」は、開発戦略の変化の影響を受けた。
ABL301は、ABL Bioが2022年にサノフィへ技術輸出した二重抗体ベースの治療薬候補で、年初に開発優先順位が引き下げられたのに続き、今回の第2四半期のサノフィ研究開発（R&D）パイプラインからも除外された。
ただし、開発優先順位の調整が直ちに技術移転契約の解除や開発中止を意味するわけではない。ABL Bioはサノフィとの契約は維持されており、後続の開発戦略を検討中だと説明した。
業界では、こうした変化は韓国バイオ企業の技術輸出が新たな段階に入ったシグナルだとみている。過去には契約規模そのものが企業価値を左右したが、いまはグローバル製薬の中核開発アセットとして残り、臨床試験と商業化につながるかどうかが企業の競争力を分ける中核基準になっているということだ。
イ・スンギュ韓国バイオ協会副会長は「過去にはネイチャー・メディシンのような国際学術誌に企業関連の研究論文が掲載されればストップ高を記録し、技術輸出自体が新薬開発の成功として受け止められることもあったが、いまは技術移転は新薬開発プロセスの一段階にすぎず、臨床と事業化までつながる持続可能な事業構造を重視する見方が強まっている」と語った。