政府が8月からジェネリック(後発医薬品)と特許満了医薬品の保険薬価を引き下げるが、患者が体感する薬価の変化は大きくないとの見方が出ている。一部では、むしろ薬局の在庫清算負担が増し、収益性の低い必須医薬品は供給支障が繰り返される恐れがあるとの懸念も提起されている。
◇決済額はそのまま…薬局は在庫清算が頭痛のタネ
今回政府が下げるのは薬局で販売する価格ではない。健康保険が薬価を算定する際の基準となる「保険薬価(上限金額)」である.
1日からジェネリックと特許満了医薬品の薬価算定率が従来の53.55%から45%へ引き下げられた。患者はこのうち一部を負担し、残りは健康保険が負担する。したがって保険薬価が下がれば患者負担も一緒に減るのは確かである。
ただし実際の体感効果は限定的である可能性が大きい。ジェネリックはもともと薬価自体が安いうえ、患者が負担する費用には薬価だけでなく調剤料と服薬指導料も含まれるためだ。薬価が一部引き下げられても、薬局で最終的に決済する金額は大きく変わらない場合がある。
削減幅も大きくない。例えば高血圧治療薬「ノルバスク」ジェネリックは現在の薬価(367ウォン)基準で1日1錠を1年間服用すると年間薬剤費は13万3955ウォンである。今回の改定で薬価が318ウォンに下がれば年間薬剤費は11万6070ウォンに減る。健康保険の自己負担率(30%)を適用すると、患者が実際に節約する金額は年間約5400ウォン水準である。
しかし薬価自体が高い抗がん剤や希少疾患治療薬のジェネリックは、節減効果が相対的に大きくなり得る。イ・グァンミン大韓薬剤師会副会長は「長期間同じ薬を服用する場合は一部の負担減少を感じることができるが、ほとんどの外来患者は差を体感しにくいだろう」と述べた。
一方で薬局は別の負担を抱えることになる。
薬価が引き下げられると、既存在庫の価値も同時に下がる。薬局は製薬会社や卸と差額を清算するために在庫を一つ一つ確認し、証憑を整えなければならない。薬価調整が繰り返されるほど、事務負担も大きくならざるを得ない。
イ副会長は「薬価引き下げ自体に反対するわけではないが、引き下げ対象品目が多く調整が繰り返されると、規模の小さい薬局ほど運営が難しくなり得る」と述べた。
◇収益性の低い薬から消える…ロラゼパムの警鐘
医療界が懸念するのは必須医薬品の供給である。
薬価が下がれば収益性が落ちた一部の医薬品は、製薬会社が生産を中断する可能性がある。特に使用量は多くないが、救急外来や集中治療室で必ず必要な必須医薬品が先に影響を受け得るとの懸念が出ている。
チョ・ウォニョン大韓医師協会保険理事は「医師が薬価引き下げのために処方を変えることはないが、製薬会社が収益性の低い品目の生産を減らし始めれば、結局処方可能な薬の選択肢は減らざるを得ない」と述べた。
続けて「価格の低い薬から市場から消える可能性がある」とし、「患者は従来服用していた薬がなぜなくなったのかを尋ね、医師は別の薬に処方を変えつつこれを説明する負担も大きくなる」と語った。
必須医薬品は市場で長く使われた品目でも、低い採算性の問題から自由ではない。代表的な事例がロラゼパム成分の注射剤である。この薬は、てんかん重積状態(けいれんが止まらない緊急状況)や小児けいれん患者に最初に投与される必須医薬品である。
既存の生産企業だったIldong Pharmaceutical(249420)は、採算性悪化と生産設備の老朽化などを理由に2023年に生産を中断した。その後、現場は在庫で持ちこたえたが、5月にSamjin Pharmaceutical(005500)が製造を担うことになり、供給空白を回避できるようになった。
◇繰り返される必須薬の欠品…「生産中断前の補償が必要」
製薬業界は同様の事例が繰り返されると予想している。
内視鏡検査前に喉の麻酔に用いるテジュン製薬の「ベノカイン」はすでに生産が中断され、現在残っている代替品も供給支障の懸念が提起されている。現場では残っている代替品も今年下半期に在庫が尽きるとみている。
退場防止医薬品制度の限界も改めて浮き彫りになっている。
退場防止医薬品は、患者の治療に必須だが収益性が低く生産中断の恐れがある医薬品を政府が指定して管理する制度である。しかし多くの品目は薬価が長い間現実を反映できておらず、特定の製薬会社に生産が集中する構図も依然として残っている。
昨年国会に提出された資料によると、退場防止医薬品628品目のうち約3分の1に当たる197品目は5年以上薬価が凍結されており、このうち57品目は20年以上同じ価格を維持している。
退場防止医薬品を生産するある製薬会社の関係者は「Ildong Pharmaceuticalの『アティバン(成分名ロラゼパム)』も退場防止医薬品だった」とし、「大半は社会的責任のため赤字を甘受しながら生産するが、企業も損失を無期限に抱え込むことはできない」と述べた。
保健福祉部は段階的な薬価引き下げと退場防止医薬品の支援などを通じ、供給支障を最小化する方針である。しかし従来の「事後対応」では不十分だとの指摘が出ている。
チョ保険理事は「生産中断のリスクがある低価格の必須医薬品を先制的に管理し、適正水準の補償体系を整備する必要がある」と述べた。