初期アルツハイマー病治療薬レケンビ(成分名レカネマブ)が米国・日本での処方拡大を追い風に売上の成長基調を続けている。直近3カ月間のグローバル売上は約2600億ウォンと集計された。
レケンビは2023年、初期アルツハイマー病の進行を遅らせる抗体治療薬として世界で初めて米国食品医薬品局(FDA)から正式承認を受けた。
エーザイは今年会計年度1四半期(4〜6月)のレケンビのグローバル売上が前年同期比で約27%増の293億円(約1億8400万ドル)を記録したと30日明らかにした。約2600億ウォン規模である。
エーザイは米国のパートナーであるバイオジェンの第2四半期決算発表に合わせ、レケンビの売上を暫定集計値(preliminary basis)として公開した。エーザイは3月決算の法人で、会計年度は毎年4月から翌年3月までである。
国別売上は米国が最も大きかった。今年4〜6月の米国におけるレケンビ売上高は前年同期間比で約69%増の154億円を記録した。同期間、日本は61億円で約11%増だった。これに対し中国の売上は77億円から48億円へと約38%減少した。
レケンビはアルツハイマー病の原因物質とされるアミロイドβが複数集まって形成される毒性凝集体(プロトフィブリル)と、脳に蓄積したアミロイドプラークを除去して疾患の進行を遅らせる仕組みの抗体治療薬である。米国と日本、韓国、中国、欧州などを含め53の国・地域で承認を得た。
今月、自己投与が可能な皮下注射(SC)オートインジェクター製剤「レケンビ アイクリック(IQLIK)」がFDAの品目承認を受けた。従来の静脈注射(IV)製剤より投与の利便性が高く、処方拡大に資すると業界はみている。
一方、バイオジェンはこの日、第2四半期の決算発表で、レケンビを含む成長製品の販売好調を受け、今年の売上と調整後1株当たり利益(EPS)の見通しを上方修正した。
バイオジェンのアルツハイマー病協業売上(Alzheimer's collaboration revenues)は前年同期比16%増の6370万ドル(約919億ウォン)を記録した。ここにはレケンビ販売に伴うバイオジェンの純売上および売上原価の持分が反映された。
日本のエーザイがグローバル開発と各国規制当局の承認戦略を主導しており、米国のバイオジェンと共同で商業化・販売を進めている。製品開発と規制戦略に関する最終意思決定権はエーザイが持っている。エーザイは会計年度1四半期の全体決算は来月発表する予定だ。