Kangstem Biotech(217730)は膝骨関節炎治療薬「オスカ」（OSCA）の第2a相臨床で、疼痛と機能改善はもちろん、軟骨構造の改善可能性を確認したと29日に明らかにした。
今回の臨床は中等度の膝骨関節炎患者113人を対象に中用量群と高用量群の安全性と有効性を評価し、後続臨床のための至適用量を探索する目的で実施した。合計108人が24週の追跡観察を完了し、薬剤に関連する重篤な有害反応は報告されなかった。
治療開始前と比べると、24週後にオスカの投与を受けた患者はプラセボ群より疼痛と関節機能がより大きく改善した。磁気共鳴画像（MRI）を用いた軟骨評価でも統計学的有意性を確保し、損傷組織の構造的回復可能性を確認した。
詳細では、疼痛と機能評価で中用量群と高用量群のいずれもプラセボ群に比べ有意な改善効果を示した。構造的評価では中用量群がプラセボ群より有意な改善を示し、軟骨と周辺組織の連結性、再生組織の表面など一部の詳細指標でも統計学的有意性が確認された。軟骨下骨異常の項目では高用量群がプラセボ群より有意な改善効果を示した。
疼痛・機能評価では中用量と高用量のいずれもプラセボ群に比べ有意な改善効果を示した。構造的評価でも中用量群がプラセボ群に比べ有意な改善を示し、軟骨と周辺組織の連結性、再生組織の表面などの詳細評価でも一部用量群が統計学的有意性を示した。軟骨下骨異常の項目で高用量群がプラセボ群に比べ有意な改善効果を示した。
安全性も確認された。薬剤に関連する重篤な有害反応は全ての投与群で発生しなかった。重篤な有害事象は計3件報告されたが、いずれも入院または入院期間延長の事例であり、死亡や生命の脅威、永続的障害の事例はなかった。
Kangstem Biotechは、今回の結果が先に第1相臨床で確認した6カ月データと一貫した傾向を示したと説明した。会社関係者は「速やかな疼痛改善と機能向上だけでなく、損傷組織の回復可能性も確認した」と述べ、「12カ月追跡結果では構造的評価でプラセボ群との差がさらに拡大することを期待する」と語った。
Kangstem Biotechは11月に米国フロリダで開かれる米国リウマチ学会（ACR Convergence 2026）で今回の臨床結果を発表する予定である。12カ月追跡結果は来年の主要学会で公開する計画である。
ナ・ジョンチョンKangstem Biotech代表は「第1相で確認した迅速な効果と堅固な臨床結果を第2a相でも再確認した点で意義が大きい」と述べ、「臨床結果の一貫性と再現性は後続臨床の設計と開発戦略立案の中核資産となり、グローバル製薬企業およびバイオテックとの共同開発や技術移転の議論にも好影響を及ぼすと期待する」と語った。