韓国製薬各社の海外進出の手法が変わりつつある。過去には新薬候補物質をグローバル製薬企業に技術輸出したり、ジェネリック(後発医薬品)を前面に出して海外市場を攻略するのが一般的だった。足元では、グローバル製薬企業が保有するオリジナル医薬品事業を直接買収し、販売と承認、製造まで事業全般を運営する事例が登場している。

その第一号の事例が 보령である。보령はフランス製薬大手サノフィの抗がん剤「タキソテル」のグローバル事業を買収し、今年6月に関連手続きを完了した。これにより韓国をはじめ、中国、ドイツ、スペインなど19カ国・地域でタキソテルの販売権と流通権、承認権、製造権、商標権など事業全般を確保した。

보령関係者は「先月からタキソテル関連の売上が業績に反映され始めた」と語った。タキソテルは昨年、世界全体で約7,000万ユーロ(約1,000億ウォン)の売上を上げたオリジナル抗がん剤だ。

ボリョン・イェサンキャンパスの抗がん剤生産施設/ボリョン

タキソテル(成分名ドセタキセル)は、乳がん、非小細胞肺がん、前立腺がん、胃がん、頭頸部がんなど多様な固形がん治療に用いられる細胞障害性抗がん剤である。ドセタキセルは世界保健機関(WHO)の必須医薬品リストに掲載された成分で、免疫抗がん剤や分子標的薬が普及した後も併用療法の中核薬として活用されている。

ただし細胞障害性抗がん剤は製造難度が高い。生産工程に高度な安全設備と専門人材が必要だが、収益性は相対的に低く、一部のグローバル製薬企業が生産を縮小するなかで供給不安が繰り返されている。

보령はこうした市場の変化に着目した。需要は堅調だが供給能力を備えた企業は減っているため、自社の生産能力を基盤にグローバル供給網で競争力を確保できるとの判断からだ。

この戦略の土台には、オリジナル医薬品の生産内製化の経験がある。보령は先にグローバル製薬企業の抗がん剤「ジェムザール」と「アリムタ」、精神疾患治療薬「ジプレキサ」の韓国内事業を買収した後、生産技術の移転と自社生産体制の構築を進めてきた。

とりわけアリムタは、生産技術を自社施設に移した後に剤形を改良し、足元では台湾ロータスへの供給を通じて海外事業へと拡張した。보령はこの経験を踏まえ、タキソテルも段階的に生産を内製化する計画だ。

現在はタキソテルの生産技術移転(Tech Transfer)を進めている。国別の承認スケジュールにより供給時期は変わり得るが、既存オリジナル医薬品の生産転換の経験を踏まえると、約2年前後を要するとの見立てである。

生産拠点は欧州連合(EU)の医薬品製造・品質管理基準(EU-GMP)の認証を受けたイェサンキャンパスである。보령はここをタキソテルのグローバルな生産・供給拠点として育成するとともに、抗がん剤の生産能力を基盤に受託開発製造(CDMO)事業も拡大する方針だ。

今回の買収は単一品目の確保にとどまらない。보령はタキソテルを皮切りにオリジナル抗がん剤のポートフォリオを拡大し、CDMOと自社新薬「カナブファミリー」の海外事業を併せて育て、グローバル事業基盤を広げる戦略だ。会社は2030年までにグローバル製品販売とCDMO事業を通じ、年間輸出売上2,000億ウォン以上を達成する目標を示した。

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