KOLON TissueGeneの変形性関節症治療薬TG-C。/News1

KOLON TissueGene(950160)は骨関節炎治療剤TG-C(旧インボサ)が米国の第3相臨床試験の最初の試行で苦杯をなめると、株主に公式に謝罪した。KOLON TissueGeneはノ・ムンジョン・チョン・スンホ代表取締役名義で作成した「株主の皆さまへのお知らせ」を27日に公開した。

KOLON TissueGeneは「今回の結果を厳重に受け止め、株主の叱責を骨身に刻んでいる」としつつ、「深い失望をおかけした点を深くお詫び申し上げる」と述べた。さらに「第3相の最初の研究で統計的有意性を立証できなかった原因を徹底的に究明する」と明らかにした。

2回目の第3相臨床試験の結果は外部専門機関を通じて分析するというのが会社の立場である。KOLON TissueGeneは「現在進行中の第3相の2回目の研究結果は、公信力を備えた外部統計業者を通じて分析する」とし、「客観性と透明性を一段と強化する」と明らかにした。あわせて「言い訳や漠然とした期待に頼らず、科学的データとすべてのプロセスを市場と共有する」と述べた。

KOLON TissueGeneは臨床結果を発表する前に株価が下落したとの疑惑について調査する計画である。会社側は「役職員の株式売買を厳格に禁止し、臨床データを扱う部署のセキュリティ水準を最高段階で維持した」とし、「独立調査機構を設置し、提起される疑惑を解消する」と明らかにした。

先立ってTG-Cは、米国の第3相臨床試験の最初の研究で目標を達成できなかった。投与前と比べて疼痛緩和など患者の症状は改善したものの、偽薬(プラセボ)より優れていることが確認できず、有効性が認められなかった。会社は10月に2回目の米国第3相の主要指標(トップライン)を公開する計画である。

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