政府が後期臨床を支援するための専用ファンドの運用会社を選定し、本格的な投資に乗り出す。
保健福祉部は27日、臨床第3相特化ファンドの主幹運用会社として韓国投資パートナーズを選定したと明らかにした。
臨床第3相特化ファンドは、革新新薬とバイオベターを開発する韓国の製薬・バイオ企業の後期臨床試験を支援するため、政府が初めて造成する政策ファンドである。当初の目標組成規模は1500億ウォンだったが、韓国投資パートナーズはこれを上回る1700億ウォン規模でファンドを組成する計画だ。
運用会社はファンド全体資金の60%以上を実際に臨床第3相を進める企業に投資しなければならない。投資対象は10社前後の韓国の製薬・バイオ企業となる見通しだ。
福祉部は資金供給の時期を早めるため、全体目標額の80%に当たる1200億ウォンのみ確保されても先行投資を開始できるようにした。後期臨床段階で資金が不足して開発が遅延する企業に迅速に投資するための措置である。
臨床第3相は新薬の安全性と有効性を最終確認する段階で、承認を受ける前に必ず経なければならない手続きである。患者数が多く試験期間も長いため、費用が数百億〜数千億ウォンに達する場合が多く、民間投資だけで資金を調達するのが難しいことが業界の課題とされてきた。
福祉部によれば、現在韓国で臨床第3相を進行中の新薬パイプラインは57件である。
政府は、今回のファンドと先月から造成を推進中のK-バイオ・ワクチンファンドがいずれも組成されれば、バイオ分野の政策ファンド規模が9496億ウォンに拡大し、「1兆ウォンメガファンド」という目標に一段と近づくと期待している。
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