ROKIT Healthcare(376900)が米国の臨床検査機関と組み、人工知能（AI）を活用したがん・慢性疾患の早期診断サービスの米国での商用化に乗り出す。米国の病院で血液検査を通じてがんと慢性疾患リスクを予測するサービスを年末に発売することを目標としている。
ROKIT Healthcareは24日、20/20バイオラブス（20/20 BioLabs）とAI基盤の疾病予測および検査サービスの共同開発に向けた業務協約（MOU）を締結したと明らかにした。
今回の協約により、両社は従来の慢性腎臓病（CKD）予測に限定されていた協力を、多発がん早期診断（MCED）と30余りのがん・慢性疾患予測へ拡大することにした。
両社は血液検査結果とゲノム情報、炎症指標、生活習慣データなどをAIで分析し、疾病発生可能性を予測するプラットフォームを共同開発する計画だ。米国と韓国で性能を検証した後、米国の医療機関を対象にサービスを発売する構想である。
同社は11月に米国の医療機関で多発がんの早期検診と慢性疾患リスク予測サービスを披露することを目標としている。
今回の協力の核心は、米国のCLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments）制度を活用する点である。CLIAは米国政府が臨床検査室の正確度と品質を管理するために運用する認証制度で、CLIA認証を受けた検査室は自ら開発した検査サービスを医療現場に提供できる。
このように検査室が自ら開発して提供する検査をLDT（Laboratory Developed Test）という。一般的な体外診断医療機器のように別途の製品許可を受けて販売する方式ではなく、認証済み検査室で医療サービスの形で提供されるのが特徴だ。このため新しい診断技術を比較的速やかに医療現場に適用でき、米国のデジタルヘルスケア企業が初期の商用化戦略として活用している。
ROKIT HealthcareはまずLDT方式で米国市場に参入した後、実際の検査データを蓄積し、今後は保険適用と追加の認可も推進する計画だ。