Celltrion(068270)は乾癬治療薬CT-P55の品目承認を欧州医薬品庁に申請したと24日明らかにした。これはスイス製薬大手ノバルティスが開発したコセンティクスのバイオシミラー(バイオ医薬品の後続品)である。
欧州の承認のハードルを越えれば、乾癬、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎などの患者に処方が可能になる見通しだ。先立って実施した臨床試験でオリジナル医薬品との同等性を立証した。安全性も類似していたと会社は説明した。
コセンティクスは昨年売上66億6800万ドル(約10兆ウォン)を記録した自己免疫疾患治療薬である。米国と欧州で物質特許がそれぞれ2029年1月、2030年7月に満了する。特許が切れればバイオシミラーが投入され、市場でシェア争いが起きるとみられる。
Celltrionは5月にカナダ、先月に韓国でCT-P55の品目承認を申請した。Celltrion関係者は「残る承認手続きを滞りなく進める」と述べた。
※ 本記事はAIで翻訳されています。ご意見はこちらのフォームから送信してください。