Chong Kun Dang pharmaceutical(185750)が韓国内外の研究開発(R&D)インフラを強化し、グローバル革新新薬の開発に拍車をかけている。
会社は2025年10月に新薬開発専門会社アチェラ(Archela)を設立したのに続き、今月研究開発専門子会社ニュラテオン(NURATEON)を設立した。ニュラテオンは研究開発プラットフォームの役割を、アチェラは中核新薬パイプラインの開発と技術事業化を専担する構造である。
また昨年キョンギ・シフンシのペゴッ地区に2兆2000億ウォンを投資し、最先端バイオ医薬品複合研究開発(R&D)団地を造成する計画を発表した。
グローバル研究基盤も強化している。2024年に米国ボストンに米国法人CKD USAを設立してグローバル研究開発拠点を整え、2022年にはソウル聖母病院に遺伝子治療薬研究センターGen2Cを開設し、希少・難治性疾患治療薬の研究を開始した。
Chong Kun Dang pharmaceuticalは研究開発インフラを基盤に、細胞・遺伝子治療薬(CGT)、抗体薬物複合体(ADC)など新規モダリティーを拡大し、ファースト・イン・クラス(First-in-class)新薬と未充足医療ニーズ(Unmet Needs)分野を集中的に攻略している。
こうした戦略は技術輸出の成果にもつながっている。
Chong Kun Dang pharmaceuticalは2023年11月、炎症性疾患治療候補物質であるHDAC6阻害剤『CKD-510』をノバルティスに総額13億500万ドル規模で技術輸出した。その後ノバルティスが昨年5月に米国FDAへ第2相臨床試験計画(IND)を提出し、Chong Kun Dang pharmaceuticalは契約に基づく500万ドルのマイルストーンも受け取った。
◇『R&D高度化』研究はニュラテオン、開発はアチェラ
ニュラテオンはChong Kun Dang pharmaceuticalヒョジョン研究所の研究力を基に、新薬製剤と改良新薬、ジェネリック、一般用医薬品(OTC)の開発はもちろん、分析研究、製剤研究、ドラッグデリバリーシステム(DDS)研究まで遂行する研究開発プラットフォーム会社である。自社製品の開発にとどまらず、技術移転と外部顧客向け研究開発サービスも拡大する計画だ。
新薬開発専門会社アチェラはNRDO(No Research, Development Only)方式で運営される。NRDOは基礎研究よりも候補物質の開発と臨床、技術事業化に力量を集中する新薬開発モデルである。アチェラは中核パイプラインの開発と技術輸出、商業化を担当する。
現在アチェラの中核パイプラインは▲CETP阻害剤CKD-508 ▲経口GLP-1作動薬CKD-514 ▲HDAC6阻害剤CKD-513などである。
CKD-508は脂質異常症治療薬として開発中の第2世代CETP阻害剤である。既存CETP阻害剤のオフターゲット効果や脂肪細胞蓄積、低い安定性などの限界を改善した点が特徴だ。英国の第1相臨床で安全性と薬効を確認し、2024年に米国FDAから米国第1相臨床試験計画の承認を受けた。
CKD-514は経口GLP-1系の肥満・糖尿病治療薬である。非臨床研究で競合薬であるイーライ・リリーのオルフォグリプロン(Orforglipron)より低用量でも有意な体重減少効果を示し、同一用量基準で血糖降下効果も優れていることが示された。注射剤が主導するグローバル肥満治療薬市場で経口製剤の競争力を確保することが目標だ。
CKD-513は血液脳関門(BBB)を通過するHDAC6阻害剤で、アルツハイマー病、タウオパチー、シャルコー・マリー・トゥース(CMT)など退行性神経疾患の治療薬として開発されている。昨年米国神経科学学会で発表した非臨床結果では、高いBBB透過性と軸索輸送の回復、認知機能改善効果を確認した。
◇ADC・二重抗体で抗がんパイプラインを拡大
抗がん分野ではADCと二重抗体を将来の成長軸として育成している。
Chong Kun Dang pharmaceuticalは2023年2月、オランダのバイオ企業シナフィックス(Synaffix)と契約を結び、ADCプラットフォーム技術3種の使用権を確保した。これを基盤に次世代ADC抗がん剤の開発を推進している。
代表的パイプラインであるCKD-702は、非小細胞肺がんを適応症として開発中の二重抗体バイオ新薬である。2022年に欧州腫瘍学会(ESMO)で第1相臨床Part 1の結果を発表し、推奨第2相臨床用量と安全性、抗腫瘍効果を確認しており、現在第1相臨床Part 2が進行中である。
CKD-703はChong Kun Dang pharmaceuticalが自社開発したc-Met標的モノクローナル抗体にADC技術を適用した候補物質である。昨年7月に米国FDAから第1・2a相の承認を受け、非小細胞肺がんと固形がん患者を対象に臨床を進行中だ。非臨床では優れたがん細胞殺傷効果を確認しており、さまざまな固形がんへの適応拡大を推進している。