米メルク（MSD）が韓国バイオ企業のINGENIA Therapeuticsの眼科疾患治療候補品「IGT-427」の開発範囲を拡大した。既存の滲出型加齢黄斑変性に続き糖尿病黄斑浮腫患者を対象にグローバル第3相に着手し、治療対象は2つの疾患に、進行中の臨床試験は合計4件に増えた。
22日、米国の臨床試験情報公開サイト「ClinicalTrials」によると、MSDは最近、IGT-427（MK-8748）の糖尿病黄斑浮腫（DME）グローバル第3相2件の詳細計画を登録した。
新たに登録された臨床はそれぞれ患者960人と1104人を対象に実施され、8月28日、9月30日にそれぞれ開始される。臨床終了予定日は2029年10月と11月である。
MSDは3月から滲出型加齢黄斑変性（wAMD）患者を対象に、それぞれ960人規模のグローバル第2b・3相2件も実施している。今回の臨床まで含めると、IGT-427は2つの疾患を対象に合計4件、3984人規模のグローバル後期臨床が同時に進む。
4件の臨床はいずれも米リジェネロンの黄斑変性治療薬「アイリーア（2mg）」を対照群に設定した。視力改善効果とともに投与間隔を延ばせるか（薬効持続性）などを主要評価指標として確認する予定である。
IGT-427は血管漏出を抑制し、損傷した血管機能を回復させる抗体治療候補である。血管安定化に関与する「Tie2（タイ2）受容体」を直接活性化する技術を基盤とし、既存の抗血管内皮増殖因子（anti-VEGF）治療薬とは異なる方式で作用する。
この物質はINGENIA Therapeuticsが開発し、2022年に米国の眼科専門バイオテックであるアイバイオ（EyeBio）に約1兆ウォン規模で技術移転した。その後2024年にMSDがアイバイオを買収し、MSDがグローバル臨床を進めている。
2018年に米国ボストンで設立されたINGENIA Therapeuticsは、微小血管の保護・回復抗体技術を基盤に新薬を開発するバイオベンチャーである。創業者のハン・サンヨル代表は基礎科学研究院（IBS）で微小血管研究を行い確保した基盤技術をもとに会社を設立した。
ハン・サンヨル代表は先ごろの新規株式公開（IPO）懇談会で「MSDはIGT-427の臨床を2028年に終了し、2029年に米食品医薬品局（FDA）の承認を経て2030年の上市を目標としている」と述べ、「年商50億ドル以上のブロックバスター新薬へ成長すると期待している」と語った。
一方、INGENIA TherapeuticsはKOSDAQの技術特例上場を推進している。昨年の技術性評価では2つの評価機関からいずれもA等級を受け、企業価値は最大7800億ウォンと評価されている。会社は今月20日から24日まで機関投資家を対象に需要予測を実施する。