韓国でウゴービを、いわゆる「脂肪肝」と呼ばれる代謝異常脂肪肝炎（MASH）患者に処方できる道が開ける見通しだ。ウゴービは現在、肥満と心血管系患者に処方しているが、今後は肝臓に脂肪が過度に蓄積した患者も治療を受けられる可能性が生じた。
22日、製薬業界によると、韓国ノボノルディスク製薬は食品医薬品安全処（食薬処）に対し、ウゴービを代謝異常脂肪肝炎患者に処方できるよう適応症の拡大を申請した。現在、食薬処で審査中の段階だと伝えられた。ウゴービを代謝異常脂肪肝炎患者も安全に使用できる点が立証されれば、食薬処で承認を得られる。
ウゴービは昨年8月、米食品医薬品局（FDA）で代謝異常脂肪肝炎の治療薬として承認を受けた。韓国ノボノルディスク製薬は、食品医薬品局に提出したものと同一の臨床データを食薬処に提出したと伝えられた。製薬業界関係者は「米国で同じ資料で適応症拡大の承認を受けた以上、韓国でも承認を受ける可能性がある」と述べた。食薬処はこれについて回答が難しい立場だ。
ウゴービはグルカゴン様ペプチド（GLP）-1ホルモンを模倣した肥満治療薬である。GLP-1は食後に小腸から分泌され、膵臓で血糖を下げるインスリン分泌を促進する。もともと糖尿病治療薬として開発されたが、体重減少効果が確認され、肥満治療薬へと発展した。脳で食欲を抑え、食物が胃を通過する速度を遅らせて満腹感を高める仕組みだ。
ウゴービは韓国で、体格指数（BMI）30以上の成人肥満患者、または体格指数27以上で心血管系疾患がある患者に処方できる。12歳以上の青少年は体重が60kg以上であれば処方可能だ。食薬処で代謝異常脂肪肝炎への適応症拡大が承認される場合、その分処方患者が増え、市場拡大の効果を享受できる。
代謝異常脂肪肝炎は、肝臓に脂肪が蓄積して炎症が生じるものだ。肝炎、肝硬変、肝がんを誘発し、酒を飲まなくても発生し得る。世界の代謝異常脂肪肝炎患者は4億人と推計される。医薬品市場調査機関イバリュエート・ファーマは、世界の代謝異常脂肪肝炎治療薬市場規模が2024年の2,700億ウォンから2030年に14兆ウォンへ成長すると予測した。