レムシマに続き欧州で2番目に販売許可を得たCelltrionの抗体バイオシミラー、トルキシマ。

Celltrion(068270)は自社の血液がん治療薬「ト룩시마」(成分名リ툭시맙)が米国で4カ月連続でシェア1位を記録したと21日に明らかにした。

医薬品市場調査機関アイキュビア(IQVIA)によると、ト룩시マは5月、米国リ툭시맙市場でシェア38.6%を記録した。2月に初めて1位となって以来、4カ月連続で首位を維持しており、2月よりシェアは2.8%ポイント(p)上昇した。

ト룩시マはスイスのロシュの「リ툭산」のバイオシミラーで、Celltrionが開発した初の血液がん治療薬である。米国では非ホジキンリンパ腫(NHL)、慢性リンパ性白血病(CLL)、リウマチ性関節炎(RA)、顕微鏡的多発血管炎(MPA)など、オリジナル医薬品と同一のすべての成人疾患の治療薬として承認され販売されている。

会社側は、ト룩시マが国内バイオシミラーの中で初めて米国市場シェア1位となった製品だと説明した。

成長基調は当面続くと会社は見通した。今月初め、ト룩시マはリ툭시맙のバイオシミラーの中で初めて米食品医薬品局(FDA)からオリジナル医薬品と代替調剤が可能な「インターチェンジャブル(相互交換性)」の地位を獲得した。Celltrionはこれにより、現在オリジナル医薬品が占めている約20%規模の市場への浸透が拡大すると期待している。

他のバイオシミラー製品も米国市場でシェアを拡大している。自己免疫疾患治療薬「インフレクトラ」(インフリキシマブ・램시마米国製品名)は同期間にシェア30.4%を記録し、上位圏を維持した。「Steqeyma」(ウステキヌマブ)は13.3%、「ベグゼルマ」(ベバシズマブ)は10.6%、「Yuflyma」(アダリムマブ)は8.1%のシェアを記録した。

Celltrionは下半期に米国で「앱토즈마」(トシリズマブ)皮下注(SC)製剤と「옴리클로」(オマリズマブ)を発売する予定である。既存の自己免疫疾患製品の販売を通じて構築した処方薬給付管理業者(PBM)ネットワークを活用し、新規製品の市場定着を推進する計画だ。

Celltrionは先に、今年第2四半期の連結基準の暫定業績として売上1兆3000億ウォン、営業利益4300億ウォンを記録し、四半期ベースで過去最高の業績を達成したと発表した。

Celltrion関係者は「ト룩시マをはじめとする主要製品群の販売成果を引き継ぎ、下半期発売予定の高収益後続製品も米国市場を早期に先占できるよう最善を尽くす」と述べた。

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