GC녹십자が米国の免疫グロブリン市場攻略に向けた生産インフラ構築に乗り出す。会社は忠清北道オチャン工場に皮下投与型免疫グロブリン（SCIG）専用の生産ラインを新設し、次世代血漿分画製剤事業を将来の成長ドライバーとして育成する戦略である。
GC Biopharmaは16日、忠清北道、清州市と、清州市内での中長期投資に向けた業務協約（MOU）を締結したと明らかにした。会社は2026年から2033年までオチャン工場などに総額5300億ウォンを投資する計画である。研究開発（R&D）と生産設備構築などを含む金額で、このうち1400億ウォンはSCIG生産施設の構築に投じる。
この日会社は別途公示を通じ、オチャン工場の新規生産ライン構築のための1400億ウォン規模の新規設備投資を決定したと明らかにした。投資期間はこの日から2030年末までだ。
免疫グロブリンは原発性免疫不全症、自己免疫疾患、神経系疾患などに使用される高付加価値の血漿分画製剤であり、高齢化と適応拡大によりグローバル需要が堅調に増加している。
今回の投資は単純な生産設備の増設ではなく、米国市場拡大に向けた生産基盤確保という点で注目される。
会社は最近「ザ・ファブ・ファイブ（The Fab Five）」戦略を発表し、市場性と戦略的重要性の高い5大中核パイプラインを選定し、このうち20% SCIG候補物質「GC5136B」を最優先の開発アセットとして掲げた。
現在非臨床段階のGC5136Bは、最適化した生産工程を踏まえ、来年米国食品医薬品局（FDA）に第3相臨床試験計画（IND）を申請することを目標としている。会社は専用生産ラインを先行して構築し、商用化後の生産と供給を迅速に拡大する計画だ。
GC BiopharmaがSCIGに注力する背景には、米国市場の高い成長性がある。
米国の免疫グロブリン市場は年間約144億ドル（約20兆ウォン）規模の世界最大市場で、最近は病院で静脈注射（IVIG）を受ける方式よりも、患者が自宅で自己投与できる皮下注射（SCIG）製剤へと需要が移行している。とりわけ米国で販売中の20%高濃度SCIG製品は現在3種類にとどまり、新規参入の余地があるというのが会社の判断である。
GC BiopharmaはGC5136Bの商用化後、米国免疫グロブリン市場で2桁のシェアを確保することを中長期目標として提示した。独自の生産工程により生産効率と原価競争力を高め、収益性を引き上げる戦略である。
同社は2023年末、米国食品医薬品局（FDA）の品目承認を受け、先天性免疫不全症治療用血液製剤アリグロ（ALYGLO）で米国市場に進出した。2024年7月の現地発売以降、売上も成長基調だ。今年第1四半期の売上高は349億ウォンで、昨年第1四半期（86億ウォン）より約4倍増えた。
ホ・ウンチョルGC Biopharma代表は「今回の投資は米国市場に成功裏に進出した免疫グロブリン製品『アリグロ（Alyglo）』の成果を継承する重要な決定だ」と述べ、「自治体と緊密に協力し、高付加価値の生産インフラを拡充し、血漿分画製剤分野の競争力を持続的に強化していく」と語った。
一方、GC Biopharmaは最近、関係会社キュレボ（Curevo）がイーライ・リリーに買収され、約3087億ウォンの前受金を受領した。会社は確保した現金を基にオチャン工場への投資と中核パイプラインの開発を加速する計画だ。