大熊製薬が肝オルガノイド導入し毒性評価高度化

大熊製薬(069620)が人の肝機能を再現した「肝オルガノイド」技術を導入し、新薬候補物質の非臨床毒性評価に活用する。米国食品医薬品局（FDA）を中心に動物実験を減らし代替試験法を拡大する流れに対応する動きである。

大熊製薬は韓国生명공학연구원と「肝オルガノイド製作および薬物評価技術」移転契約を締結したと15日明らかにした。

肝オルガノイドは幹細胞などを培養して人の肝機能を再現した三次元組織である。新薬候補物質の肝毒性を非臨床段階で評価するのに活用される。

大熊製薬が導入した技術は、生명연ソン・ミョンジン博士研究チームが開発した「三次元ヒト肝オルガノイド製作および毒性評価プラットフォーム」である。会社は、既存の二次元肝細胞よりも人の肝組織に類似した構造を実現し、薬物毒性をより精密に評価できると期待している。

また、長期間の培養や凍結・解凍後にも機能が維持され、反復的な実験に活用できると説明した。

この技術は現在、経済協力開発機構（OECD）試験ガイドライン開発プロジェクトと国際標準化機構（ISO）国際標準新規プロジェクトで検討が進んでいる。

大熊製薬は今回の技術を新薬候補物質の非臨床評価に適用し、肝毒性を早期に確認して研究開発効率を高める計画である。