「MSD（Merck & Co.）が開発中のインジェニアの黄斑変性治療候補物質が2030年にブロックバスター新薬として上市される予定であり、これを足場にグローバルバイオ企業へと飛躍する。」
ハン・サンヨル INGENIA Therapeutics代表は14日、ソウル・ヨイドのコンラッドホテルで開かれた企業公開（IPO）記者懇談会で「2022年に前臨床段階で1兆ウォン規模で技術移転した黄斑変性治療候補物質『IGT-427』は、現在MSDがグローバル第3相を進めており、年商50億ドル（約7兆ウォン）以上のブロックバスター新薬に成長すると期待している」と述べた。
2018年に米国ボストンで設立された INGENIA Therapeuticsは、微小血管を保護し回復させる抗体技術を基盤に新薬を開発するバイオ企業である。会社はKOSDAQの技術特例上場を控えており、想定企業価値は最大7800億ウォンだ。先に昨年の技術性評価で2機関ともA等級を受けた。
インジェニアの中核パイプラインは黄斑変性など眼科疾患の治療候補物質『IGT-427』である。会社は2022年、米国の眼科専門バイオテックであるアイバイオにIGT-427を前臨床段階で約1兆ウォン規模で技術移転した。その後、アイバイオを買収したMSDが現在グローバル第3相を進めている。
IGT-427は血管漏出を抑制し、損傷した血管機能を回復させる方式の黄斑変性治療候補物質である。現在、滲出型黄斑変性（wAMD）患者を対象に大規模なグローバル第3相2件が進行中で、全体の参加患者は約2000人に達する。臨床試験機関も140カ所以上だ。
ハン代表は「MSDは2028年のIGT-427臨床終了、2029年の米食品医薬品局（FDA）承認を経て2030年の上市を目標としている」とし、「年商50億ドル以上のブロックバスター新薬になると期待している」と語った。
MSDは今年第3四半期、糖尿病性黄斑浮腫（DME）適応症に対するグローバル第3相も開始する予定である。
インジェニアの競争力は、血管安定化に関与する「タイ（Tie）2受容体」を直接活性化する抗体技術である。ソウル大学生命科学部を卒業し分子生物学の博士学位を取得したハン代表が、基礎科学研究院（IBS）で微小血管研究を行い、基盤技術を確保した。その後、血管機能異常が多様な疾患の核心原因である点に着目し、2018年に米国ボストンでインジェニアを創業した。
健常な血管ではAng1タンパク質がTie2と結合し、血管を安定的に維持して炎症反応を抑制する。一方、がんや炎症性疾患ではAng2タンパク質が増加し、Tie2活性化機能が低下して血管が損傷し、血液と体液が漏れる現象が発生する。
インジェニアはAng1の代わりにTie2を直接活性化する抗体を開発し、損傷した血管を回復させる方式で治療薬を開発している。中核プラットフォームの「タイ・ボディ（TIE-body）」は既存治療薬とは異なる部位に結合してTie2を活性化する技術である。
会社側は、同技術がAng2が増加した疾患環境でも有効性を維持でき、高用量投与時に効果が減少する既存薬の限界を克服できると説明した。
インジェニアはIGT-427に続く後続パイプラインで適用疾患を拡大している。『IGT-303』は慢性腎臓病（CKD）、とりわけ糖尿病性腎疾患の治療薬として開発中だ。会社は先月、韓国、オーストラリア、ニュージーランドで第2a相に着手し、主要結果は来年初めに公開する予定である.
ハン代表は「前臨床の霊長類実験で58％の蛋白尿減少効果を確認した」とし、「来年初めの第2a相結果に基づき、その後本格的な技術移転協議を進める計画だ」と明らかにした。
MSDと共同研究中の緑内障治療候補物質『IGT-302』もTie2活性化技術を基盤に、抗がん剤、神経変性疾患、肺動脈高血圧などへ適用疾患を拡張している。
インジェニアは血管安定化プラットフォームを基盤に、眼科疾患を越えて多様な難治性疾患へ領域を広げている。
抗がん剤候補物質『IGT-532』は来年の第1相入りを準備中であり、認知症治療薬はTie2活性化を活用した併用療法として開発している。肺動脈高血圧治療候補物質『IGT-627』は血管安定化と線維化抑制メカニズムを活用して開発中で、ハーバード医科大学心血管センターと共同研究を進めている。
インジェニアはグローバル新薬開発の経験を有する専門家を迎え入れ、研究開発（R&D）体制も強化している。
ユ・ジンサム副社長（CDO）は米国イーライ・リリーで10年以上勤務し、臨床研究分野のシニアディレクターとして初期新薬開発プログラム、免疫原性リスク評価、抗体工学・バイオマーカー戦略の立案などを担当した。
また、現地中堅バイオ企業モザイク・バイオサイエンスのエリック・パーフィン代表と、グローバル製薬大手アッヴィのタリーク・ガユール前特別研究員などで科学諮問委員会を構成した。パーフィン代表は米国リジェネロンで黄斑変性治療薬『アイリーア』の開発に参加した経験を持つ。
会社は2018年の設立以降、総額386億ウォンの投資を誘致した。アイバイオとの技術移転契約を通じて確保した持分価値とマイルストン収益を含む累積の技術移転関連収益は6月時点で682億ウォンである。
今年から技術移転契約に伴うマイルストンが本格的に反映され、業績改善も期待される。インジェニアは今年、売上3210万ドル（約462億ウォン）、営業利益974万ドル（約140億ウォン）で黒字転換を見込んでいる。2028年には売上3700億ウォン、営業利益2660億ウォンの達成が目標だ。
インジェニアは本社と研究組織の大半を米国ボストンのバイオクラスターに置いている。米国ではなく韓国でIPOを推進する理由について、ハン代表は「米国で設立された韓国のバイオ企業が韓国市場に上場し、グローバル市場へ進出する前例をつくりたい」とし、「上場後は後期臨床と自社新薬開発を並行できる基盤を整える」と語った。