アリバイオのロゴ。/アリバイオ

아리바이오は中国の製薬会社フーシン製薬から、アルツハイマー病治療候補物質「AR1001」のグローバル独占販売権契約に伴うオプション前払金5,000万ドル(約752億ウォン)を受領したと13日明らかにした。

5月に1,000万ドルを先に受け取ったのに続き、今回の追加支払いが完了し、アリバイオは合計6,000万ドル(約900億ウォン)のオプション前払金をすべて確保した。

今回の前払金支払いは5月に両社が締結したAR1001グローバル開発・商業化オプションおよびライセンス契約によるものだ。総契約規模は47億ドル(約7兆ウォン)で、フーシン製薬が今後グローバル権利に対するオプションを行使すれば、アリバイオは追加の契約金と開発・許認可・売上マイルストン、販売ロイヤルティなどを受け取ることになる。

アリバイオは確保した資金を基に、AR1001グローバル臨床第3相の後続手続きと商業化準備を加速する計画だ。データ分析とグローバル承認戦略の策定、製造・品質管理(CMC)の構築などに投入する予定である。

AR1001は1日1回服用する経口のアルツハイマー病治療薬候補物質である。現在、抗体ベースの注射剤が主流を占めるアルツハイマー治療薬市場で、服薬の利便性を高めた経口治療薬として開発されている。

同社は最近、グローバル臨床試験第3相(POLARIS-AD)の最後の患者投与を完了した。今回の臨床は、韓国と米国、カナダ、欧州、中国など13カ国約230機関で、初期アルツハイマー病患者1,535人を対象に実施された。現在、データクリーニングとデータベースロック(DB Lock)、統計分析など最終結果確認の手続きを進めており、今年秋に主要指標(トップライン)結果を公表する予定である。

両社はオプション契約とは別に、フーシン製薬の戦略的持分投資も進めている。フーシン製薬はアリバイオに総2,750万ドル(約425億ウォン)規模の持分投資を実行することにした。

チョン・ジェジュンアリバイオ代表は「前払金全額が予定どおり執行されたことは、AR1001の臨床的成功可能性と商業的価値に対するフーシン製薬の信頼を示すものだ」と述べ、「グローバル臨床第3相トップライン発表を控える中、両社が協力して商業化を滞りなく準備する」と語った。

一方、アリバイオは現在までにAR1001のグローバル独占販売権契約を通じて累計約10兆ウォン規模の契約を締結したと明らかにした。

※ 本記事はAIで翻訳されています。ご意見はこちらのフォームから送信してください。