大熊製薬の国産糖尿病新薬「エンブロ」（成分名イナボグリフロジン）が血糖コントロールだけでなく、2型糖尿病患者で脂肪肝指標を改善する効果を確認したと9日に明らかにした。
糖尿病患者にしばしば併発する脂肪肝の管理にも活用され得る可能性を示した研究結果である。
大熊製薬によれば、エンブロの脂肪肝改善効果を分析した研究が最近、国際学術誌「Diabetes, Obesity and Metabolism（DOM）」に掲載された。
今回の研究は、2型糖尿病患者に一般的にみられる代謝異常脂肪肝疾患（MASLD）に対するエンブロの効果を評価した。MASLDは、肥満や糖尿病などの代謝異常により肝臓に脂肪が過剰に蓄積する疾患である。放置すれば肝硬変や心血管疾患のリスクが高まる可能性がある。韓国内外では、2型糖尿病患者のおよそ65%がMASLDを併発しているとされる。
研究チームは、エンブロの承認過程で実施された臨床試験3件のデータを統合し、2型糖尿病患者587人を対象に24週間の治療効果を分析した。肝臓にどれだけ脂肪が蓄積しているかを示す肝脂肪症指数（HSI）とフラミンガム脂肪症指数（FSI）を用いて脂肪肝の改善可否を評価した。
分析の結果、エンブロを投与した患者で脂肪肝指標が有意に改善した。HSI基準で脂肪肝患者は36人から12人に減少し、既存の脂肪肝患者のおよそ67%が正常範囲に入った。FSI基準のリスク群も31人から12人に減少し、およそ61%が正常範囲へ回復した。
研究チームは、同一のSGLT-2阻害薬系に属するダパグリフロジンとも比較分析した。その結果、エンブロ投与群のHSI変化量は-4.51で、ダパグリフロジン投与群（-3.49）より改善幅が大きかった。両薬剤間の差は統計学的にも有意だった。
今回の研究はエンブロの承認臨床データを事後分析した結果であり、エンブロが血糖コントロール以外に脂肪肝改善効果を示す可能性を提示した初の研究だと会社は説明した。ただし、直接的な肝脂肪減少や肝線維化の改善可否は、画像検査と長期追跡研究による追加確認が必要である。
論文の責任著者であるチョン・インギョン江東慶熙大学病院内分泌内科教授は「エンブロが血糖コントロールだけでなく、肝内の脂肪蓄積減少にも肯定的な影響を及ぼす可能性を初めて確認した点で意義がある」と述べた。
共同責任著者のチョン・チャンヒーソウル峨山病院内分泌内科教授は「同一系統の薬剤と比較して一部の脂肪肝指標でより優れた改善効果を示し、MASLDを併発した糖尿病患者の治療戦略で活用可能性を期待できる」と明らかにした。
パク・ヒョンチョル大熊製薬ETCマーケティング本部長は「今回の研究は、エンブロが血糖コントロールを超えて脂肪肝管理まで治療ベネフィットを拡大し得る根拠を提示した」とし、「実際の診療現場で治療価値を高めることができると期待する」と述べた。