ロッテバイオロジクスがインチョン・ソンドのバイオ生産施設建設に向け、再び有償増資に踏み切った。発足以降7回目の有償増資である。累計投資額だけで1兆5000億ウォンに迫る。会社は生産能力を拡大し、年内に大手グローバル製薬企業(ビッグファーマ)からの受注を確保する戦略だが、既存の米国工場の稼働率さえ急落した状況で追加の生産能力が実際の受注につながるかは不透明だとの評価が出ている。
9日、業界によるとロッテバイオロジクスはソンド・バイオキャンパス第1工場の建設資金調達のため、2553億ウォン規模の株主割当有償増資を実施する。ソンド第1工場は着工から2年で先月22日に建築許可を受け、下半期に試運転に入り、来年に商業生産を開始する予定だ。
ソンド第1工場は12万リットル(L)規模の抗体医薬品生産施設である。2023年に米国ブリストル・マイヤーズスクイブ(BMS)から買収した米国シラキュース工場(4万L)まで合わせると、ロッテバイオの生産能力は合計16万Lに拡大する。
◇4年間で1兆5000億ウォン投入…ビッグファーマの受注はなお不在
今回の有償増資は発足以降7回目だ。ロッテ持株が2022年6月に130億ウォンを投資して設立して以降、ロッテバイオはロッテ持株・ロッテホールディングス・ホテルロッテを対象に▲2022年12月2106億ウォン ▲2023年3月2125億ウォン ▲2024年6月1501億ウォン ▲2025年3月2100億ウォン ▲2025年12月2700億ウォン ▲2026年3月1501億ウォンに続き、今回まで合計7回の有償増資を実施した。これにより調達した資金は総額1兆4716億ウォンに達する。
ロッテグループは有償増資とは別に、債務保証性の資金支援を続けてきた。ロッテ持株は2024年11月、ロッテバイオロジクスの9000億ウォン規模の借入に対して資金補充約定を締結した。借入元本9000億ウォンはもちろん、利子と手数料まで全額を支援することにした。
しかし投資規模に比べ受注実績は期待に届かない。会社が今年1四半期末時点で公示した累計受注規模は5億6470万ドル(約8568億ウォン)だ。業界ではこのうち相当部分が2022年にBMSからシラキュース工場を買収する際に併せて承継した既存の生産契約だとみている。
BMS以外の新規顧客の獲得もまだ限定的だ。今年は日本の楽天メディカル、米国の抗がん専門バイオ企業、英国のオティモファーマなどと契約を結んだが、ほとんどが臨床用医薬品の生産や工程開発段階である。まだ大型の商業生産契約は確保できていない。
既存のロットが減少し、米国シラキュース工場の稼働率も急速に低下している。稼働率は2024年の81%から昨年は74%に下がり、今年1四半期には14%まで急減した。ロッテ持株の事業報告書によると、今年1四半期の生産能力は22バッチ(Batch・バイオ医薬品を1回分生産する単位)だったが、実際の生産は3バッチにとどまった。
会社側は、最近の新規顧客の要請に合わせてシラキュース工場の設備性能改善(スペックアップ)工事を進める中で一時的に稼働率が低下したと説明した。パク・ジェイムス代表は先月、米国サンディエゴで開かれた「バイオUSA」に出席し「米国の既存のBMS生産ロットは維持しており、年内に1〜2件の大型受注を期待する」と述べた。
◇受注遅延で赤字拡大…生産能力より重要なのは『大型受注』
受注確保が想定より遅れ、業績負担も増している。
ロッテバイオロジクスは2024年に赤字転落したのに続き、昨年は売上高が減少し、営業損失は1326億ウォン、当期純損失は1414億ウォンと赤字幅が拡大した。今年1四半期の赤字は562億ウォンで、前年同期(208億ウォン)の約3倍に拡大した。
減価償却負担も増している。今年1四半期の医薬品製造部門の減価償却費は114億ウォンで、前年同期(84億ウォン)より35.7%増加した。ソンド第1工場が本格稼働すれば減価償却費は一段と増える見通しだ。ソンド工場の運営に伴う固定費まで重なる場合、当面は損失幅がさらに拡大する可能性がある。
結局、会社は2030年の売上目標を従来の1兆5000億ウォンから「1兆ウォン以上」へと下方修正した。ソンド第2・第3工場の建設計画も資金調達負担により、スピード調整が避けられない状況だ。
業界は、ロッテバイオが大型受注を確保するには、生産能力の拡大よりも差別化された技術力とサービス能力を実証する必要があるとみている。
ロッテバイオは米国シラキュース工場と韓国ソンド工場を連携させる「デュアルサイト(Dual Site)」戦略を掲げている。シラキュース工場は米食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品庁(EMA)などで62件以上の規制当局承認の実績を備え、ソンド工場は量産を担って相乗効果を出す構想だ。
ただし、受託開発製造(CDMO)の競合各社も既に同様の戦略を整えている。Celltrionは昨年12月、米国イーライ・リリーからニュージャージー州ブランチバーグの生産施設(6万6000L)を確保し、サムスンバイオロジクスも4月に英国グラクソ・スミスクライン(GSK)から米国ロックビル工場(6万L)を買収した。
生産規模も競合より小さい。ソンド第1工場が完成しても、ロッテバイオの生産能力は16万Lでサムスンバイオロジクス(84万5000L)、Celltrion(25万L)に及ばない。
業界関係者は「ロッテバイオの『デュアルサイト』戦略だけでは直ちに競合他社との差別化は難しいのが実情だ」とし、「結局、独自の技術力とサービス競争力を実証できるかどうかが、ビッグファーマの大型受注の成否を分ける」と語った。
一方、パク・ジェイムス代表と共にロッテバイオロジクスの各代表を務めるシン・ユヨル、ロッテ持株未来成長室長(副社長)は、今年の世界最大のバイオイベントであるバイオUSAには姿を見せなかった。
シン副社長はこれまでJPモルガン・ヘルスケア・カンファレンス(JPM)やバイオUSAなど主要なバイオイベントでグローバル顧客企業と直接会い、受注支援に動いてきた。今年のバイオUSA期間には、ロッテウェルフードと日本のロッテ製菓のアジア事業統合に向けたシンガポール合弁会社の発足イベントに出席したとされる。