柳韓洋行は獣医師5人で構成する動物実験倫理委員会を運営していると8日明らかにした。通常、新薬を開発する際は動物に薬剤を反復投与し、効果を確認する。会社は動物実験から人を対象とする臨床試験まで生命倫理を尊重していると説明した.
柳韓洋行は臨床試験の過程で安全体制を構築した。すべての臨床は国内外の規制機関と倫理審査委員会で承認を受ける。国際医薬品規制調査委員会(ICH)ガイドラインなどに沿って試験計画書を作成する.
患者に薬剤を投与する臨床中に有害事象が発生する可能性がある。会社は研究者と連携して常時モニタリングし、定期的にデータを点検する。有害事象が生じた場合は規制機関に迅速に報告し、必要な治療を提供する.
柳韓洋行の関係者は「人類の健康増進が新薬開発の基盤だ」と述べ、「実験倫理を順守し、責任ある研究文化を構築していく」と明らかにした.
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