Celltrion Pharmが皮下注射（SC）などに用いるプレフィルドシリンジ（PFS）生産設備を追加確保するために2兆ウォンを投じる方針だ。グループのSC戦略を下支えする生産基盤を拡大すると同時に、これまでグループ会社向け物量中心だったPFS生産を外部顧客まで広げ、PFS受託生産（CMO）事業を育成する戦略である。
しかし投資発表から5日で創業以来初の労働組合が発足し、労使対立が品質管理の新たな変数として浮上した。先月Celltrionでグループ初の労組が設立されたのに続きCelltrion Pharmの労組まで連鎖発足し、グループ全体の労務管理体制が岐路に立ったとの評価も出ている。
◇「人員不足が品質を脅かす」…CelltrionのSC戦略に労使の変数
化学繊維食品労組Celltrion Pharm支会は6日、公式発足を知らせ、創立宣言文を通じて会社側が人員補充のない無理な生産量増加で外形成長を推進していると主張した。労組は包括賃金制の濫用、時間外労働時間の未記録、年次有給の強制消化など労働関係法違反の余地がある慣行が続いているとも述べた。
労組の問題提起が事実であればCelltrion Pharmの品質管理体制にも警告灯がともり得るとの懸念が出ている。労組側は「慢性的な人員不足と疲労の蓄積は、厳格に管理されるべき医薬品の製造および品質管理基準（GMP）順守を脅かす要因だ」と語った。
Celltrion Pharmが製剤生産だけでなく工程開発の受託業務まで担っている点を踏まえると、人員運用の負担が生産職に限定されない可能性があるとの見方も出ている。2026年1〜3月期の売上1321億ウォンのうち、工程開発受託の売上は308億ウォンで23%を占めた。前年通期でも当該売上は1243億ウォンで全体の23%に達し、大半はCelltrionから発生した。
Celltrion Pharmはグループ内で原薬（DS）を患者に投与可能な製剤（DP）へと完成させる中核の生産拠点である。Celltrionが今回の大規模生産設備投資をCelltrion Pharmを通じて推進したのも、米国・欧州・日本など5つの主要国でGMP認証をすでに確保した生産基盤を活用するためとみられる。
グローバル受託開発生産（CDMO）業界では、生産能力だけでなく労使関係の安定性もサプライチェーン信頼性を評価する要素に挙げられる。最近Celltrionが点滴静注（IV）製品のSC転換と、SC製剤に基づくCMO事業拡大を進めているだけに、Celltrion Pharmの労使懸案はグループのSC戦略や今後のグローバル受注競争力にも影響し得るとの分析が出ている。
Celltrion Pharm側は「まだ労組側から具体的な交渉案や要請事項を公式に受け取ってはいないが、法律が保障する労働者の権利を尊重し、関係法と制度に従って対話に臨む予定だ」という立場を明らかにした。
続けて「生産量の増加に合わせて人員補充も継続的に進めており、現在も採用を続けている」とし、Celltrionの開発受託に関連して「事務職、研究職なども着実に補充している」と付け加えた。
労使対立が品質の信頼やグローバル受注競争力に影響を及ぼす可能性があるとの指摘については「パートナー各社が懸念するような事態が発生しないよう最善を尽くす」と述べた。
◇稼働率91%の清州工場…2兆投資で『7000万シリンジ』体制
ユ・ヨンホCelltrion Pharm社長は2日、チュンナム・アサンで開かれた「忠清圏先端産業発展ビジョン国民報告会」で、総額2兆ウォンを投資してチュンブク地域にPFS生産設備を新規構築し、生産能力を既存の約2000万シリンジから7000万シリンジへ拡大する計画を発表した。Celltrion Pharmは現在、チュンブク・清州と鎮川に生産設備を運営している。
投資は二段階で進める。2028年に設計および着工に着手し、2032年の稼働を目標にまず1兆ウォンを投入し、その後グローバル需要の状況に合わせて追加で1兆ウォンを実施する方針である。
今回の増設の必要性は稼働率で確認できる。主要国のGMP認証を受けた清州施設のバイオ医薬品充填ラインは、前年の年間208バッチの生産能力のうち190バッチを稼働し、稼働率91.3%を記録した。製薬業界で設備保守や品目転換を考慮した実質的な飽和の基準とみなす90%の水準をすでに上回っている。
Celltrionも製品群を現在の11品目から2030年に18品目、2038年に41品目まで拡大する計画だ。最近はヒアルロニダーゼを用いたSC製剤化技術を内製化し、高用量製品のSC転換にも弾みをつけている。これに加え、他社製品をSC製剤に転換する事業も準備中である。
◇総資産の2.6倍を投資…「グループ主導で推進、資金調達は未定」
1〜3月期末基準でCelltrion Pharmの総資産は7688億ウォンだ。このうち銀行預金形態で保有する現金同等物は568億ウォンにとどまり、前年の当期純利益は387億ウォン水準である。
現在の保有現金だけでは投資資金の調達が容易でないことから、市場では社債発行、金融圏からの借入、グループレベルでの財務支援などが有力な調達手段として取り沙汰されている。前回、Celltrionはチュンナム・イェサンに3000億ウォンを投じてDP工場を新設し、チュンブク・オソン工場にも5000億ウォンを投資してPFS需要の拡大に対応すると明らかにしていた。
Celltrion Pharm側は「既存の投資計画とは別個の新規投資だ」とし、「今回の投資はグループレベルの投資計画であり、具体的な資金調達手法はまだ確定していない」と説明した。