韓国のバイオ医薬品輸出が今年上半期に過去最大の実績を記録した。受託開発製造（CDMO）の受注拡大とバイオシミラー（バイオ医薬品の後発薬）需要の増加を追い風に、欧州など主要海外市場で成長基調を維持している。
食品医薬品安全処は、今年上半期の国内バイオ医薬品輸出額が45億ドル（約6兆7,950億ウォン）だったと8日明らかにした。これは過去最大を記録した昨年上半期の39億ドル（約5兆8,952億ウォン）より15.3%増加した規模である。
韓国のバイオ医薬品輸出は直近3年間、着実に拡大している。年間輸出額は2023年49億ドル（約7兆4,073億ウォン）から2024年65億ドル（約9兆8,163億ウォン）、昨年76億ドル（約11兆4,889億ウォン）へと増えた。上半期ベースでも2023年25億ドル（約3兆7,793億ウォン）、2024年31億ドル（約4兆6,863億ウォン）、昨年39億ドルに続き、今年は45億ドルまで増加した。
今年上半期の医薬品全体の輸出額52億ドル（約7兆8,640億ウォン）のうち、バイオ医薬品が占める比率は86.5%に達した。
四半期別では、1〜3月期の輸出額が20億ドル（約3兆ウォン）で前年同期比11.1%増、4〜6月期は25億ドル（約3兆7,793億ウォン）で15.3%伸びた。月別輸出額も毎月、同月比で過去最大を更新し、特に6月は10億2,000万ドル（約1兆5,425億ウォン）を記録し、月間として初めて10億ドルを上回った。
国別ではスイスが最大の輸出先となった。今年上半期のスイス向け輸出額は7億7,000万ドル（約1兆1,645億ウォン）で、バイオ医薬品輸出全体の17.1%を占めた。これに米国（6億1,000万ドル）、ハンガリー（6億ドル）が続いた。
スイス向け輸出は昨年上半期より3億1,000万ドル（67.4%）増加した。国内企業のCDMO供給拡大とバイオシミラー需要の増加が影響したと分析される。
欧州市場全体でも成長が目立った。オランダ向け輸出額は4億5,000万ドル（約6,807億ウォン）で前年対比80%増となり、輸出先4位に浮上し、フランスは1億6,000万ドル（約2,420億ウォン）を記録し初めてトップ10入りした。
品目別では遺伝子組換え医薬品が輸出成長を主導した。今年上半期の遺伝子組換え医薬品輸出額は39億7,000万ドル（約5兆9,970億ウォン）で、バイオ医薬品輸出全体の88%を占めた。前年同期比で18.4%増加した。
主な輸出先はスイス（7億5,000万ドル）、ハンガリー（6億ドル）、米国（5億2,000万ドル）の順だった。オランダ向け輸出は4億4,000万ドルで76%増加し、イタリア（2億5,000万ドル）、ベルギー（1億7,000万ドル）、フランス（1億6,000万ドル）など欧州主要国でも増加基調が続いた。
毒素・抗毒素製品の輸出額は2億8,000万ドル（約4,230億ウォン）で前年対比47.4%増えた。米国向けが7,000万ドル（約1,057億ウォン）で最も多く、中国（6,000万ドル）、ブラジル（3,000万ドル）が続いた。
一方でワクチンの輸出額は1億2,000万ドル（約1,812億ウォン）で前年対比27.4%減少した。主な輸出地域はタイ、バングラデシュ、ナイジェリア、コロンビア、モザンビークなどの東南アジアとアフリカだった。
食薬処は国内バイオ医薬品のグローバル競争力強化に向け、CDMO産業の支援体制を拡大する計画である。
昨年12月に制定された「バイオ医薬品受託開発製造企業等の規制支援に関する特別法」は、今年12月に施行される予定である。法施行後に輸出製造業登録制が導入されれば、輸出目的のCDMO企業は医薬品製造業許可がなくてもグローバル市場進出を推進できる基盤が整う。
また、国内バイオ医薬品の原料物質認証を推進し、製造・品質の信頼性を高め、国際競争力を強化する方針である。
アン・ヨンジン食薬処バイオ生薬局長は「新薬、バイオシミラーなどバイオ医薬品の許可・審査プロセスの革新と全ライフサイクルにわたる規制支援を通じて、安全な治療薬が世界市場に迅速に投入されるよう支援する」と述べ、「主要輸出国との規制外交を積極的に推進し、国内バイオ医薬品の海外展開を支援する」と語った。