イ・サンフンABL Bio代表は「ノバブリッジと胃がん治療候補物質『ジバストミグ(ABL111)』の技術移転を引き続き協議しており、追加の臨床を通じて価値をさらに高めた後に技術移転または自社開発する方案も開いている」と明らかにした。

イ代表は7日、ソウル・ヨイドのコンラッドホテルで開かれた記者懇談会で「今すぐ技術移転をすることもでき、6カ月後やグローバル第3相進行中でも技術移転は可能だ」と述べ、このように語った。

イ・サンフンABL Bio代表が7日、ソウル汝矣島のコンラッドホテルで開かれた記者懇談会で発表している。/ヨム・ヒョンア記者

ジバストミグはABL Bioと米国ノバブリッジ・バイオサイエンスが共同開発中の二重抗体治療候補物質である。胃がんや膵がんなどで過剰発現されるタンパク質『クラウディン18.2』と免疫T細胞活性化受容体『4-1BB』を同時に標的とする。

この物質は米国食品医薬品局(FDA)から優先審査(ファストトラック)指定を受けており、第2相を省略し2026年11月に承認に向けたグローバル第3相に着手する予定である。ABL Bioは今後の欧州腫瘍学会(ESMO)で第1相の結果も発表する。

胆道がん治療薬として開発中の『トベシミグ(ABL001)』も開発が順調だ。米国のパートナー企業コンパス・セラピューティクスは胆道がんの二次治療薬として年末または来年初めにFDAへ製造販売承認(BLA)を申請する計画である。

イ代表は、昨年英国グラクソ・スミス・クライン(GSK)と米国イーライ・リリーに技術移転した血液脳関門(BBB)シャトルプラットフォーム『グラブボディ-B』プロジェクトも予想より速く進んでいると強調した。

同氏は「リリーが年末に公開予定の後続候補物質の開発日程を前倒しするよう要請するほど共同研究が順調に進んでいる」とし、「最近ABL Bioの研究陣10人がリリーのボストン研究所を訪れ共同研究委員会(JRC)を開催し、2026年11〜12月にはリリーの研究陣が韓国を訪問して後続の協議を続ける予定だ」と述べた。続けて「GSKともオンラインミーティングを継続している」と付け加えた。

先月米国カリフォルニア州サンディエゴで開かれた『バイオUSA』での成果も紹介した。

イ代表は「バイオUSAでは既に技術移転や共同開発を協議してきた10社のビッグファーマと後続協議を続けた」とし、「過去10年間一度も接触していなかったグローバル製薬会社とも新たにミーティングした」と述べた。

続けて「この会社は過去に中枢神経系(CNS)分野へ挑戦したが成果を出せなかったものの、最近再びCNS事業を強化している」とし、「このような変化が新たな協力機会につながるとみる」と付け加えた。

ABL Bioは中核プラットフォームであるBBBシャトル『グラブボディ-B』の適用範囲も拡大している。

イ代表は「BBBシャトルは抗体だけでなく、siRNA(短鎖干渉RNA)、ヌクレオチドなど多様なモダリティ(治療送達法)へ拡張しており、次世代BBBシャトルも開発中だ」とし、「EGFRベースのプログラムも前臨床段階にある」と述べた。

続けて「BBBシャトルを適用した二重抗体は血液-脳脊髄液(Blood-CSF)関門まで効果的に通過するデータを確保しており、関連論文を準備中だ」とし、「タウを標的にした二重抗体プロジェクトは来年の毒性試験入りを目標としている」と明らかにした。

ABL Bioはまだ技術輸出の成果を出せていない免疫がん治療プラットフォーム『グラブボディ-T』の技術移転も継続して推進する計画である。イ代表は「過去10年間、技術移転の成果はなかったが、技術データには自信がある」とし、「いつ結実するかが課題だ」と述べた。

ABL Bioグラブボディ・プラットフォーム概要図。/ABL Bio

最近市場の懸念を招いたBBBプラットフォーム基盤のパーキンソン病治療候補物質『ABL301』については、開発中断の可能性を一蹴した。

ABL301はフランスのサノフィがグローバルな開発・商業化権を保有するα-シヌクレイン標的二重抗体候補物質である。サノフィが昨年第4四半期の業績発表でABL301を優先順位調整の対象として言及したことから、市場では開発中断や権利返還の可能性が提起された経緯がある。

これに対しイ代表は「優先順位調整は臨床終了を意味するものではない」とし、「治験のスポンサー変更を終えており、バイオマーカーの準備が完了し次第、後続の臨床を開始する予定と承知している」と述べた。続けて「物質が終了したわけでもないのに株価が30%近く下落したのは過度な市場反応だった」と付け加えた。

次世代の成長動力として育成中の抗体・薬物複合体(ADC)開発戦略も紹介した。

イ代表は「ADCは結局ペイロードの競争力が最も重要だ」とし、「二重抗体ADCとデュアルペイロードADCを含む次世代プラットフォームを開発している」と述べた。

また「ABL503は既存候補物質と類似の有効性を維持しつつ肝毒性を抑え、ESMOで固形がん対象の第1相結果を発表した後、併用療法の臨床へ拡大する計画だ」とし、「ABL103はMSDの免疫がん治療薬キイトルーダと併用する第1b・第2相を進行中だ」と説明した。

同氏は「中国企業の臨床開発のスピードは大きく速まったが、BBBシャトル分野に限ってはABL Bioが10年以上先行して研究を進め、競争力を確保している」とし、「長期的には中国イノバントのようにグローバル技術移転を継続的に成し遂げる会社へ成長することが目標だ」と述べた。

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