Samjin Pharmaceuticalが乳がん薬フルベサード注発売

Samjin Pharmaceuticalは進行性・転移性乳がん治療薬「フルベサード注（成分名フルベストラント）」を発売したと6日明らかにした。

フルベサード注は選択的エストロゲン受容体分解薬（SERD）系の治療薬である。がん細胞の増殖に関与するエストロゲン受容体を分解・除去する仕組みで作用し、既存のホルモン治療に耐性が生じた患者でも治療効果が期待できる。

本治療薬は、韓国の乳がん患者の約70%を占めるホルモン受容体（HR）陽性・HER2陰性の患者を対象に使用される。

閉経前・後の女性の進行性または転移性乳がん患者に単独で使用でき、内分泌治療後に病状が進行した場合には、CDK4・6阻害薬であるパルボシクリブ、アベマシクリブ、リボシクリブと併用できる。

これにより患者の治療段階と状態に合わせて多様な治療戦略を選択できると会社は期待した。

主成分のフルベストラントはグローバル臨床試験で治療効果を立証した。閉経後の進行性乳がん患者を対象とした第3相試験では、対照群のアナストロゾールよりも、疾患が悪化せず維持された期間である無増悪生存期間（PFS）を有意に延長した。さらに、一次内分泌治療後に病状が進行した患者を対象とした臨床では、疾患進行リスクを低下させ、全生存期間を延長する効果を確認した。

キム・サンジンSamjin Pharmaceutical社長は「フルベサード注はグローバル臨床を通じて有効性が検証された成分に基づき、単独療法はもちろん、主要なCDK4/6阻害薬との併用療法まで多様な治療選択肢を提供できる」と述べ、「今後も優れた医薬品を供給し、患者のQOL向上に寄与する」と語った。