Hanmi Pharmaceuticalがカナダのバイオ企業アプトース・バイオサイエンシズを完全子会社化した。技術輸出していた急性骨髄性白血病(AML)治療薬候補「トゥスペチニブ」の開発主導権も再びHanmi Pharmaceuticalに移ることになった。
6日アプトースによると、会社は先月30日(現地時間)にHanmi Pharmaceuticalと米国子会社HSノースアメリカを通じた買収手続きを完了した。これによりアプトースは3日、トロント証券取引所(TSX)で上場廃止となり、Hanmi Pharmaceuticalの完全子会社として編入された。
今回の買収は2025年11月に初めて発表された後、2026年2月に契約変更を経て締結した。Hanmi Pharmaceuticalは既存の保有持分を除いたアプトース発行の普通株全量を1株当たり2.41カナダドルで現金買収する。これは契約締結直前30取引日におけるトロント証券取引所の出来高加重平均株価(VWAP)より28%高い価格である。
取引は3月にアプトースの株主総会とカナダ裁判所の承認を受け、さらに韓国規制当局の承認まで完了し最終的にクロージングした。当初は1月に完了する予定だったが、韓国国内の規制審査が長引き、日程が数回延期された。
Hanmi Pharmaceuticalとアプトースの協力は技術輸出から始まった。Hanmi Pharmaceuticalは2021年、トゥスペチニブの開発・商業化権を含む総額4億2000万ドル規模の技術輸出契約を締結した。その後、グローバルなバイオ投資の萎縮でアプトースの資金事情が悪化し、臨床開発にも支障が生じた。
Hanmi Pharmaceuticalは臨床を継続するために持分投資と資金支援を続けた。アプトースが2025年に完全資本蚕食に陥り、2026年にナスダックで上場廃止となった後は、残余持分全量を買い取る方式を選択した。業界では、Hanmi Pharmaceuticalがトゥスペチニブ開発に投入した資金が4100万ドルを上回るとみている。
トゥスペチニブにアザシチジンとベネトクラクスを加えた3剤併用療法は、先に臨床第1・2相の中間結果で新規診断AML患者を対象に複合完全寛解率(CRc)78.1%を記録した。複合完全寛解は、血液指標が完全に回復した完全寛解(CR)と、回復が一部不十分な寛解を合わせて集計する指標である。
FLT3変異患者7人は全員が寛解に到達し、複合完全寛解率100%を記録した。FLT3非変異患者の複合完全寛解率は72.0%だった。予後が最も悪い類型とされるTP53変異・複合核型患者10人のうち7人も寛解に到達した。
これは特定の遺伝子変異を標的とする既存治療薬と異なり、多様な変異患者群で治療効果を確認した結果という点で意味があるとの評価である。アプトースはトゥスペチニブを変異タイプに関係なく使用できるAML一次治療薬として開発する戦略を示してきた。
買収が完了し、今後の開発戦略はHanmi Pharmaceuticalが決定することになった。Hanmi Pharmaceutical関係者は「候補物質の再評価を進めている」と述べ、「開発戦略は今後具体化する予定だ」と語った。開発主体については「自社開発を含め、あらゆる可能性を開いて検討している」と付け加えた。