1日、KOSDAQ市場発足30周年を迎えた。1996年7月1日に発足したKOSDAQは過去30年間、韓国の製薬・バイオ産業の成長のはしごの役割を果たしてきた。特に直ちに利益を出せない初期の革新技術企業を対象とする技術特例上場制度は、バイオ・医療技術企業が資本市場に参入する通路となった。
30年が過ぎた今、K-バイオ、医療機器産業とKOSDAQ市場は新たな変曲点を迎えている。ABL Bio、Alteogen、LigaChem Biosciencesなど技術特例でKOSDAQに上場した主要企業が世界市場で兆(兆)単位の技術輸出および商用化の成果を上げ、技術競争力を証明している。
1日から3日まで行われるKOSDAQ30周年記念行事「KOSDAQ Connect 2026」にはAlteogen、ABL Bio、Oscotec、Onconic Therapeutics、Pharma Research、CLASSYS、Aimed Bio、Orum Therapeutics、Rznomics、Curocell、ネクストバイオメディカル、Livsmed、Ensol Biosciencesなど技術力を認められたバイオ企業が大挙参加し、機関投資家と会う。
これはKOSDAQ市場で製薬・バイオ産業が占める地位を示す一断面である。しかし同時に、バイオ企業は上場維持基準の強化と投資心理の萎縮という現実に直面している。バイオ産業の成長を支援してきた市場が、今や「成果と信頼」を要求する市場へと変化しているとの評価である。
◇KOSDAQを足場に技術輸出の成果を拡大
韓国製薬バイオ協会によると、今年上半期の技術輸出は公開基準で8件、総契約規模は86億6675万ドル(約13兆4500億ウォン)と集計された。昨年の年間技術輸出規模の半分をすでに超えており、2年連続で過去最大の実績更新への期待感も高まっている。
最も大きな契約はアリバイオが締結した。経口用アルツハイマー病治療薬「AR1001」のグローバル独占権を中国のフーシン製薬に移転し、総47億ドル(約7兆ウォン)規模の契約を成立させた。韓国の製薬・バイオ史上最大規模の技術輸出である。
Alteogenはヒトヒアルロニダーゼプラットフォーム「ALT-B4」を前面に出し、GSK系列会社とバイオジェンに相次いで技術を移転した。CuracleやOscotecなども兆単位の契約を締結し、世界市場で競争力を証明した。
KOSPI上場社のHanmi PharmaceuticalはGLP-2ベースの新薬「ソネペグルタイド」を米イーライ・リリーに技術輸出した。今回の契約は前受金7500万ドル(約1160億ウォン)を含め、総規模が最大12億6000万ドル(1兆9520億ウォン)だ。
業界では最近の技術輸出が過去と質的に異なってきたとの評価も出ている。初期段階の契約から脱し、臨床段階の新薬やグローバル販権契約が増え、前受金規模も以前より大きくなったとの分析である。
◇技術は評価されるが…株式市場は「蚊帳の外」
一方で、市場の評価はやや割れた。今年上半期、人工知能(AI)と半導体中心の株式市場の上昇が続く中、製薬・バイオ業種は蚊帳の外だった。韓国取引所によると、KRXヘルスケア指数は今年上半期、年初比13.7%下落した。
市場では、半導体と人工知能(AI)関連の大型株に投資資金が集中したうえ、高金利基調が続き研究開発(R&D)中心の成長株への投資心理が萎縮した影響だと分析した。あわせて一部企業の会計・公示の論争が業種の信頼毀損を招いたとの指摘も出た。
ある製薬企業関係者は「戦争、金利といった対外要因だけでなく、一部個別企業のイシューがバイオ業種全般の信頼低下につながり、投資心理の回復が遅れている側面がある」と語った。
キム・ソナ・ハナ証券研究員は「韓国のバイオ業種が米国金利と米国の製薬・バイオ市場の流れに高い連動性を示す中、業績不振が続く場合はバリュエーション(価値評価)の回復が限定される可能性がある」と述べ、「製薬・バイオ業種の株価回復には、技術移転を通じた成長性の立証が不可欠だ」と語った。
ただし、最近は技術輸出だけでなく、臨床データ、マイルストン受領、商業化可能性などを総合的に評価する雰囲気も定着しつつある。
イ・スンギュ韓国バイオ協会副会長は「過去には『ネイチャー・メディスン』のような国際学術誌に論文が掲載されるとストップ高を記録し、技術輸出そのものが新薬開発の成功として受け止められることもあった」と述べ、「今では技術移転は新薬開発過程の一段階にすぎず、臨床と事業化までつながる持続可能な事業構造を重視する見方が強まっている」と語った。
ホ・ヘミン・キウム証券研究員は「今やK-バイオは『夢を支え物語で上った時代』から『データで証明する時代』へと完全に移行した」と診断した。
◇綿密になった検証…淘汰は始まるか
今月からKOSDAQの上場維持要件も強化された。時価総額基準は従来の150億ウォンから200億ウォンに引き上げられ、株価1000ウォン未満の銘柄に対する管理銘柄および上場廃止要件が新たに導入された。半期基準の完全資本蚕食も上場廃止審査の対象に含まれる。
金融当局は額面併合などを通じて上場廃止基準を迂回する事例を防ぐための補完装置も用意した。今回の制度改編は、長期間業績なしに資金調達に依存してきた、いわゆる「ゾンビ企業」を市場から迅速に退出させる趣旨だ。
新規株式公開(IPO)市場でも選別の基調は鮮明になっている。今年上半期に技術特例で上場したバイオ・ヘルスケア企業は6社で昨年と同じだったが、上場予備審査の期間は平均75.7営業日へと大きく短縮された。
審査が早くなったからといってハードルが低くなったわけではない。一部企業は予備審査段階で自主撤回を選択し、上場した企業も平均2.5回、有価証券届出書を訂正し、事業性、リスク要因、企業価値算定などに対する金融当局の検証を受けた。
また金融当局がKOSDAQ上場企業をプレミアム・スタンダード・管理群に分ける昇降型セグメントの導入を推進中だ。
業界では期待と懸念の声が同時に出ている。新薬開発は通常数年から10年以上かかるため、赤字が不可避な産業特性を考慮すべきだというのが業界の指摘だ。ただし、不振企業の整理を通じ、長期的にはバイオ産業全般の信頼度を高める契機になるとの期待もある。
イ・スンギュ副会長は「市場の透明性を高めるための上場維持要件の強化は必要だ」としつつも、「革新技術が挑戦できる環境も同時に整えるべきだ」と強調した。イ・スンギュ副会長は「法差損や技術特例上場企業の売上要件などは、バイオ産業の特性を反映し前向きに検討する必要がある」と述べた。
業界では、市場の信頼回復には上場のハードルを上げるだけでは不十分で、上場後の企業に対する管理・監督と投資文化の成熟が同時に達成されるべきだとの指摘も出ている。
匿名を求めた投資業界関係者は「IPOのハードルが低かった時期に上場した後、公示の論争を拡大してきた一部企業に対するピンポイントの管理・監督を強化する必要がある」と述べた。
ホ・ヘミン研究員は「韓国のバイオ投資市場が成熟している一方で、データ検証なしに需給とストーリーだけで急騰する『ミーム(Meme)株』が共存しており、投資家の注意が必要だ」と指摘した。
ホ・ヘミン研究員は「現在のK-バイオは不振企業の退出加速化と公示・会計規律の強化を通じて信頼度の高い市場へと変えようとする過程にある」としながら、「プロのプライベートエクイティとバイオ専門機関の分析能力が強化されるほど、根拠のない期待感だけで上がった銘柄はより頻繁に揺れ、『ミーム株』の寿命は短くなる可能性が高い」と述べた。