ヒューオンスがドライアイ薬HUC1-394の第2相を開始

ヒューオンスがペプチド基盤のドライアイ治療新薬候補「HUC1-394」の安全性と効能（有効性）を評価する第2相臨床試験に着手した。

ヒューオンスはドライアイ治療薬「HUC1-394」の第2相臨床で最初の患者登録（FPI・First Patient In）を完了したと3日明らかにした。会社は3月に食品医薬品安全処（韓国の医薬品規制当局）から第2相試験計画（IND）の承認を受けた後、患者のスクリーニング手続きを進めた。

HUC1-394はヒューオンスがノバセルテクノロジーから導入したペプチド基盤の点眼薬である。体内の炎症解消過程に関与する「フォーミルペプチド受容体2（FPR2）」を活性化する作用機序だ。炎症を抑制するだけでなく、炎症反応の正常な終息と損傷組織の回復を誘導し、ドライアイを根本的に治療しようとするアプローチである。

今回の第2相臨床は延世大医科大学セブランス病院をはじめとする韓国内の主要医療機関でドライアイ患者150人を対象に実施される。多施設・無作為割付・二重盲検方式でHUC1-394の安全性と有効性を評価する。

会社は来年下半期に第2相臨床を終え、臨床試験結果報告書（CSR）を確保する計画である。有効性と安全性が確認されれば第3相臨床の準備に着手する予定だ。

パク・ギョンミ ヒューオンス研究開発総括副社長は「最初の患者登録を機に研究陣と緊密に協力し、開発スピードを高める」と述べ、「ドライアイ患者に新たな治療選択肢を提供できるよう、開発に最善を尽くす」と語った。