韓国の製薬・バイオ産業が前年の医薬品生産と輸出でいずれも過去最高を記録した。
バイオシミラー（バイオ医薬品の後続品）を前面に押し出したバイオ医薬品の輸出が急増し、医薬品輸出は初めて100億ドルを突破し、生産規模も33兆ウォンを上回った。
2日、食品医薬品安全処は「2025年の医薬品生産・輸出入実績」を発表した。これによると、前年の国内医薬品生産実績は33兆8466億ウォンで、前年度（32兆8629億ウォン）より3%増加した。これは1998年の関連統計作成以来、過去最大の規模である。
医薬品輸出は前年より12.4%増の104億3800万ドルとなり、年間で初めて100億ドルを超えた。輸入は89億3219万ドルで5.9%増加し、貿易収支は15億581万ドルの黒字を記録した。黒字規模も過去最大である。
ただし国内医薬品市場規模は31兆7054億ウォンで、前年より0.03%の増加にとどまり、成長は停滞傾向を示した。輸出が産業成長を牽引する構図が鮮明になっているとの分析である。
◇バイオ医薬品が業績を牽引
今回の実績はバイオ医薬品が牽引した。前年のバイオ医薬品生産は前年より11.2%増の7兆214億ウォン、輸出は17.5%増の76億4000万ドルで、いずれも過去最高を記録した。
バイオ医薬品は全医薬品輸出の約73%を占め、国内の製薬・バイオ産業における中核輸出品目として定着した。
食薬処は、グローバルなバイオシミラー市場の拡大と国内企業の受託開発製造（CDMO）の競争力強化が輸出増加を導いた主な要因だと分析した。
実際にバイオシミラー生産は前年より43.5%増の2兆5650億ウォンと大きく伸びた。自己投与が可能な皮下注射（SC）製剤の普及とグローバル処方の拡大が生産増を牽引した。
国別のバイオ医薬品輸出は米国が17億1000万ドルで最も多かった。続いてスイス（11億9000万ドル）、ハンガリー（9億1000万ドル）、オランダ（6億4000万ドル）、ドイツ（5億ドル）の順だった。スイスとオランダは、グローバル製薬企業との受託開発製造（CDMO）契約の拡大とバイオシミラー販売の増加に支えられ、輸出が大幅に伸びた。
◇生産1兆ウォン企業は4社…Celltrionが初の「3兆クラブ」
企業別ではCelltrionの躍進が際立った。
Celltrionは前年の生産実績が3兆2254億ウォンで前年より27.6%増加し、国内製薬業界で初めて年間生産3兆ウォンを突破した。全医薬品生産の9.5%をCelltrion1社が占めた。
続いてHanmi Pharmaceutical（1兆2985億ウォン）、Chong Kun Dang pharmaceutical（1兆2249億ウォン）、大熊製薬（1兆418億ウォン）が生産1兆ウォンを超えた。生産額1兆ウォン以上の企業は前年の3社から前年は4社に増えた。
ただし上位製薬各社の明暗はやや分かれた。Celltrionと大熊製薬（14.8%）、 보령（25.4%）などが2桁の成長率を記録した一方、Hanmi Pharmaceuticalは2.9%、HK inno.Nは14.9%減少した。
品目別ではCelltrionの自己免疫疾患バイオシミラー「ステキマプリフィルド注」が生産実績3063億ウォンで初めて1位となった。「ナボタ注」（2279億ウォン）と「レムシマ注100mg」（1919億ウォン）がそれぞれ2・3位を記録し、HK inno.Nの胃食道逆流症治療薬「ケイキャップ錠」は1859億ウォンで4位となった。柳韓洋行の非小細胞肺癌治療薬「LECLAZA」は生産額が41.9%増の1502億ウォンを記録し、成長基調を維持した。
原料医薬品の生産でもCelltrionが強さを維持した。「レムシマ原液」は7215億ウォンで1位を占め、「レムシマ皮下注原液」と「ハージュマ原液」も上位に名を連ねた。
一方、一般用医薬品の生産は前年より6.0%減少した。一般用医薬品の生産1位はChong Kun Dang pharmaceuticalの「イモトゥンカプセル」が占め、Dongwha Pharmの「ガス活命水キュー液」と「イッチペースト」が続いた。
◇ウゴービ・マンジャロ旋風…肥満薬の輸入が急増
輸入市場ではグルカゴン様ペプチド（GLP）-1系の肥満治療薬が存在感を高めた。
デンマークの製薬会社ノボノルディスクは、輸入額が前年より211.3%増の6億3960万ドルを記録し、初めて輸入業者1位となった。
米国製薬会社イーライリリーの韓国法人である韓国リリーも、マンジャロの発売効果に支えられ、輸入額が297.8%急増して4位に浮上した。
輸入品目の順位でも肥満治療薬が上位を席巻した。ウゴービプレフィルドペン2.4mgが2億92万ドルで1位を占め、マンジャロ5mgは発売初年に4位に上がった。肥満・糖尿病治療薬の輸入額は5億5084万ドルで前年より530.7%増加した。
医薬部外品市場も回復基調を続けた。前年の市場規模は1兆8414億ウォンで、前年より4.9%増加した。新型コロナウイルスのエンデミック化以降はマスク需要が減少したが、歯磨き粉と生理用品の生産がそれぞれ11.5%、13.6%増加し、生活密着型製品が成長を牽引した。
業界では、バイオシミラーとCDMOを中心とする輸出競争力が国内の製薬・バイオ産業の成長を牽引すると見ている。国内市場が事実上停滞しているだけに、グローバル市場の拡大が今後の成長の核心課題に挙げられる。