ヒアルロン酸（HA）フィラー専門企業のJETEMAが、エステティック中心の事業構造から脱し、専門医薬品（ETC）事業の拡大に速度を上げる。インド製薬会社ザイダスライフサイエンスとGLP-1肥満治療薬ジェネリック（後発薬）導入の本契約を締結し、これを機に新たな成長軸の確保に乗り出す戦略である。
2日製薬・バイオ業界によると、JETEMAは今月末、インド製薬会社ザイダスライフサイエンスと、GLP-1受容体作動薬「セマグルチド（ウゴービ・オゼンピック成分）」ジェネリックの国内独占導入および事業化に関する本契約を結ぶ。
4月大統領経済使節団の日程で締結した業務協約（MOU）の後続措置として、JETEMAが国内の承認と流通、商業化マーケティングを総括する。
JETEMA側は「先月中国・上海で開かれた製薬・バイオ展示会『CPhI』で契約条件に最終合意した」と明らかにした。契約規模は公開しなかった。
会社はオリジナル医薬品の国内特許が満了する2028年の発売を目標に、今年から食品医薬品安全処（韓国の医薬品規制当局）での承認手続きに着手する。
ザイダスのグローバル臨床データを活用して国内承認期間も短縮する方針である。ザイダスは年初にインド規制当局（DCGI）からセマグルチドジェネリックの販売承認を受け、3月から現地販売を開始した。
両社は今後、経口型肥満治療薬でも協力範囲の拡大を協議中である。JETEMAはこれに向け、先んじて転換社債（CB）・転換優先株（CPS）の発行、パンギョ社屋の売却後リースバックにより、総額630億ウォン規模の資金を確保した。
JETEMA側は「確保した資金は短期借入金の返済とETC流通網の構築に投入する予定だ」とし、「追加の外部資金調達なしで商業化を推進できると見ている」と述べた。
続けて「セマグルチドジェネリックは（皮下注射剤形基準）発売後3年以内に会社の年間売上の15〜20%を占める主力品目に育てたい」と明らかにした。
会社はHAフィラー『エピティーク』に集中した売上構造を緩和し、競争が激化した国内トキシン市場への依存度を下げるため、ETC事業を新たな成長ドライバーに育成する計画である。エピティークは現在、会社の年間売上の60%以上を占めるとされる。
肥満治療薬の発売までは、老眼改善点眼薬がETC事業の最初の商業化品目の役割を担う。業界は、国内関連市場が2035年に約1兆8000億ウォン規模へ成長すると見込んでいる。
JETEMAは米アッヴィが開発した『ビューイティ』の改良新薬を導入し、現在、食薬処での品目承認を推進中である。年末の発売を目標とし、発売後は全体の年間売上の約10%を担う品目に育成する計画だ。
JETEMA側は「国内製薬会社が改良した当該新薬は、韓国人を対象にした第3相臨床で競合製品に比べ優れた有効性を確認した」と述べた。
既存のHAフィラー事業は維持・拡大する。会社側は「中国向け輸出の拡大と米国市場進出、ヨンイン工場の増設を進めている」とし、「これにより確保するキャッシュをETC事業の投資原資として活用する方針だ」と説明した。
ただし課題はある。GLP-1肥満治療薬市場はグローバル製薬会社が主導しており、ジェネリック間の価格競争が激しくなると予想される。老眼改善点眼薬も市場が初期段階にあるだけに、実際の処方拡大の可否が事業の成否を左右するとみられる。
JETEMA側は「セマグルチドジェネリックは、ザイダスの原薬（API）合成技術と再使用可能なペン設計を基盤に価格競争力を確保する」とし、「老眼改善点眼薬は直販組織と眼科専門の営業代行（CSO）を活用し、学術シンポジウムも開催して市場定着に集中する」と述べた。