丹参抽出物由来の機能性原料SAGXが、ソーパルメットより前立腺肥大症に伴う下部尿路症状（LUTS）と生活の質、勃起機能の改善により効果的であるという臨床研究結果を韓国の研究陣が発表した。
キム・ウニョン江南ガード泌尿器科院長とイ・ウンジュCHA医学大学校薬学大学研究チームは、下部尿路症状（LUTS）を抱える男性を対象に実施した臨床研究で、SAGXが既存の標準健康機能食品素材であるソーパルメットより優れた改善効果を示したと明らかにした。これは国際学術誌「ニュートリエンツ（Nutrients）」最新号に掲載された。
研究チームはSAGXとソーパルメットの効果を比較するため、12週間の無作為・二重盲検・並行群臨床試験を実施した。
研究によれば、SAGXは前立腺肥大症患者の排尿症状を評価する代表的指標である国際前立腺症状スコア（IPSS）を平均4.6点低下させ、ソーパルメット群（0.6点減少）より改善幅が約7.7倍大きかった。一般的にIPSSは3点以上低下すれば臨床的に意味のある改善と評価される。
また、頻尿、夜間頻尿、切迫尿など貯留症状の改善幅もソーパルメット群より約13倍大きかった。生活の質も有意に向上し、勃起機能の改善効果も確認された。研究チームは、勃起機能の改善が血管機能回復に関連する機序（作用原理）による結果である可能性があると説明した。
研究チームは、こうした効果がミトコンドリア機能回復を通じた細胞エネルギー代謝の活性化と抗酸化システムの強化に基づくものだと分析した。SAGXの中核活性成分であるタンシノン（Tanshinone）はミトコンドリア機能を回復させ、細胞の抗酸化防御系であるNrf2経路を活性化して活性酸素を減少させ、抗酸化酵素の生成を促進することが示された。
SAGXは2023年に食品医薬品安全処から「前立腺の健康維持に役立つ可能性がある」機能性を認められた個別認定型健康機能食品原料である。
機能性認定の根拠となった非臨床研究では、男性ホルモンで前立腺肥大を誘導した動物モデルで前立腺重量の減少と組織学的損傷の改善効果が確認され、抗酸化防御システムを活性化して細胞損傷物質を減少させる機序も確認された。
ただし今回の研究は予備臨床（Pilot Study）として実施されたため、研究チームは今後より大規模な臨床試験を通じてSAGXの効果と安全性を追加検証する必要があると明らかにした。
これに先立ちジーアンドバイオソリューションは前立腺健康機能食品「アルファスイッチSAGX」を開発・発売した。本製品の開発に参加したパク・ジヒョンソウルニュージェン泌尿器科代表院長は「既存の治療が男性ホルモンのシグナル伝達を抑制することに注力してきたとすれば、SAGXは細胞損傷物質と慢性炎症、ミトコンドリア機能低下という根本原因にアプローチするのが最大の差別化点だ」と説明した。
パク院長は「ミトコンドリア機能回復という機序を踏まえれば、前立腺の健康だけでなく加齢と関連する代謝疾患、心血管の健康、認知機能分野への応用可能性がある」とし「今後、男性の健康管理はホルモン抑制中心から細胞エネルギー代謝と抗酸化システムの正常化中心へと転換すると期待する」と述べた。
参考資料
Nutrients（2026）DOI: https://doi.org/10.3390/nu18111752