SKケミカルが韓国エーザイと、国内初のオレキシン（DORA）系不眠症治療薬「デイビゴ（成分名レンボレキサント）」の共同販売（コ・プロモーション）契約を締結したと1日に明らかにした。
契約により、SKケミカルは全国の病床数300未満の病院・医院の営業・マーケティングを担当し、韓国エーザイは病床数300以上の総合病院と上位総合病院（最上位の医療機関）を担う。製品の全国流通はSKケミカルが専任する。
デイビゴは国内初の二重オレキシン受容体拮抗薬（Dual Orexin Receptor Antagonist・DORA）系の不眠症治療薬である。従来のベンゾジアゼピン系や非ベンゾジアゼピン系の睡眠鎮静薬と異なり、脳の覚醒神経伝達物質であるオレキシンが受容体に結合するのを遮断し、過度な覚醒状態を抑制する仕組みで入眠を促す。
この製品は米食品医薬品局（FDA）の承認を受けた後、米国と日本、カナダ、シンガポールなどで使用されており、国内では6月23日に食品医薬品安全処（韓国の医薬品規制当局）の品目許可を取得した。年後半に発売される予定である。
臨床試験でも睡眠改善効果を確認した。55歳以上の不眠症患者1006人を対象に実施したグローバル第3相（SUNRISE 1）研究では、プラセボ群およびゾルピデム徐放錠投与群よりも入眠時間と睡眠維持指標が改善した。成人患者を対象にした研究（SUNRISE 2）でも、6カ月以上投与時にプラセボ比で睡眠関連指標の改善効果が確認され、効果は最長12カ月まで維持された。
国内の不眠症治療薬市場は成長基調だ。医薬品市場調査機関アイキュビア（IQVIA）によると、国内不眠症治療薬市場規模は2021年の480億ウォンから2025年の818億ウォンへと70.4%成長した。健康保険審査評価院の資料でも、睡眠障害で診療を受けた患者は2020年の約103万人から2024年の130万人へと増加した。
コ・ホンビョン韓国エーザイ代表は「デイビゴは国内で初めて導入されるDORA系治療薬であり、不眠症治療のパラダイム変化に寄与することを期待する」と述べ、「神経系疾患分野で営業・マーケティングのケイパビリティを備えたSKケミカルとの協力を通じ、国内市場に成功裏に定着させる」と語った。
パク・ヒョンソンSKケミカルファーマ事業代表は「不眠症は生活の質に直結する疾患であるだけに、全国の病院・医院ネットワークと神経系疾患分野の専門性を基に、患者の治療アクセス向上に貢献する」と述べた。