GC Biopharma系のGC Wellbeingがイスラエルのバイオ企業ラジエル・セラピューティクス(Raziel Therapeutics)と、局所脂肪分解注射剤候補「RZL-012」の韓国における独占的な開発・商業化契約を締結したと29日に明らかにした。
両社は25日、米カリフォルニア州のウェスティン・サウスコーストプラザ・ホテルで契約を締結した。行事にはキム・サンヒョンGC Wellbeing代表とチョン・シヨン研究開発本部長、フィリップ・シャイソン・ラジエル取締役会議長、アロン・ブルーメンフェルド最高経営責任者(CEO)らが出席した。
RZL-012は米食品医薬品局(FDA)の第3相臨床試験入りを控える次世代の局所脂肪分解注射だ。既存の脂肪分解注射剤が主にあご下脂肪の改善など顔の輪郭施術に用いられてきたのに対し、RZL-012は腹部やわき腹、二の腕など体の多様な部位の脂肪減少を目標に開発が進んでいる。
ラジエルは競合製品と異なり、わずか1回の投与だけで脂肪細胞の除去効果が期待できると説明した。会社は米国の第2相臨床で単回施術のみであご下とわき腹の脂肪減少に対する有効性と安全性を確認しており、FDAと第3相の試験設計に関する協議を終えて年内の臨床入りを準備中である。
最近、グルカゴン様ペプチド(GLP-1)に基づく肥満治療薬が急速に普及する中で、減量後に特定部位の体型をより精緻に管理しようとする需要も増えている。RZL-012はGLP-1肥満治療薬では対処が難しい体型管理需要を狙った次世代のエステティック・ソリューションとして注目を集めている。
グローバルなボディコンツアリング(体型矯正・体型管理)市場は2025年に約3兆ウォンから2034年に約10兆ウォン規模へ拡大すると見込まれる。とりわけ米国をはじめとするグローバル市場でGLP-1肥満治療薬の普及に伴い、減量後の体型改善やボディコンツアリングへの関心が高まることで、関連市場も急速に成長すると期待される。
GC Wellbeingは今回の契約とともにラジエルへの戦略的投資も断行した。単なる販権の確保にとどまらず、韓国はもちろん米国を含むグローバルな商業化の過程でも緊密な協力体制を構築するための決定だと説明した。
ラジエルは現在、中国で承認用の第3相臨床を最終段階にあり、今後は米国FDAの第3相臨床入りとナスダック(NASDAQ)上場を主要目標としている。
単なる販権の確保にとどまらず、韓国はもちろん米国を含むグローバルな商業化の過程でも緊密な協力体制を構築するための決定だと説明した。
会社は現在、自由診療の医薬品とエステティック事業を営むと同時に、米イーライリリーのGLP-1肥満治療薬「マンジャロ」の流通を担っている。今回の新薬導入を通じて新たな成長ドライバーを確保できると期待している。
キム・サンヒョンGC Wellbeing代表取締役は「今回のパートナーシップを通じ、グローバルなエステティック市場で注目されているラジエルの革新技術を確保することで、新成長事業であるエステティック事業のポートフォリオを一段と強化することになった」と述べ、「米国FDAの第3相臨床などグローバルな開発日程に歩調を合わせ、国内の臨床・承認手続きを迅速に進める」と語った。
アロン・ブルーメンフェルド・ラジエルCEOは「韓国はグローバルなエステティック市場を先導する中核国の一つであり、GC Wellbeingは強力な病医院ネットワークと市場の専門性を備えた最適のパートナーだ」と述べ、「今回の協力を通じて革新的なボディコンツアリング・ソリューションを韓国市場に披露する」と語った。