サムスンバイオロジクスが単純な受託開発生産（CDMO）を超え、自社で開発した「プラットフォーム技術移転（L/O）」を通じて新たな収益源の確保に乗り出す。新薬開発企業が直面する技術的限界を克服するためのカスタマイズ型プラットフォームを提供し、既存の受注中心のビジネスモデルに知的財産権（IP）に基づく付加価値を上乗せする戦略である。
チョン・ヒョンナム サムスンバイオロジクス バイオ研究所長（副社長）は24日（現地時間）、米カリフォルニア州サンディエゴで開かれた「バイオUSA」の会場で韓国メディアを対象に懇談会を開き、「競合各社のように当社も自社プラットフォーム技術を開発・輸出して新たな売上の原動力とする」と明らかにした。
◇「20%プレミアム」のロンザ・「生物安全法の打撃」を受けたウーシー…市場再編を狙うサムスン
自社プラットフォームを活用した技術移転は、グローバルCDMO企業の中核的な収益モデルである。独自性の高い技術IPを提供すれば顧客企業のスイッチングコストが上がり、強力な「ロックイン」効果を享受できるためだ。
代表例としてスイスのロンザは、哺乳類細胞株開発プラットフォーム「GSシステム」、二重特異性抗体プラットフォーム「bYlok」など、バイオ医薬品の全工程にまたがるIPポートフォリオを構築している。投資銀行ジェフリーズによると、ロンザはこうしたIPを基盤に、一般的なCDMO企業に比べて15〜20%の価格プレミアムを享受していると評価される。
一方、中国のウーシー・バイオロジクスは独自の二重特異性抗体プラットフォーム「WuXiBody」と細胞株開発プラットフォーム「WuXia」などを保有しているが、昨年末の米生物安全法の可決以降、市場での地位が揺らいでいる。米国の顧客企業が代替CDMOを探さざるを得ない状況に置かれ、サムスンバイオロジクスにとって離反顧客を取り込む余地が生じた格好だ。
ここで機会を捉えたサムスンバイオロジクスは、最近「技術事業開発（Technology BD）グループ」を新設し、全方位的なプラットフォーム営業に乗り出した。
◇「S-デュアル」など3大プラットフォームを確保…技術的限界の克服に焦点
サムスンバイオロジクスがグローバル市場に打ち出すプラットフォームは、▲二重特異性抗体プラットフォーム「エスデュアル（S-DUAL）」▲抗体薬物複合体（ADC）ペイロードリンカー▲血液脳関門（BBB）シャトルプラットフォームの3種類だ。最も開発が進んでいるのは、2022年の投入後に顧客企業の案件に適用してきたエスデュアルである。
二重特異性抗体は異なる標的抗原に同時に作用して単一抗体より効能が高いが、結合部位を追加することで安定性と生産効率が低下する問題があった。チョン副社長は「これを克服するために、片方の腕が長い非対称型構造を考案した」と述べ、「特定の結合を誘導する『CH3ドメイン』を追加して結合エラーを最小化した」と説明した。
続けて「米食品医薬品局（FDA）の承認を受けた既存の競合薬と比較して、胃がん・乳がんの動物モデルで卓越した腫瘍抑制効能を示し、免疫原性も顕著に低い」と強調した。
ADC新薬開発企業Aimed Bioと共同開発したADCペイロードリンカー、難治性脳疾患治療薬の送達率を高めるBBBシャトルプラットフォームも本格的な需要確保に動く。
ADCは、がん細胞のみを標的とする抗体に毒性を持つ薬物（ペイロード）を結合させた新薬で、しばしば「誘導ミサイル」にたとえられる。ここでリンカーは抗体と薬物をつなぎ、標的（がん細胞）に到達した時のみ薬物が遊離するよう制御する連結子である。
チョン副社長は「Aimed Bioと協力し、周辺のがん細胞に対する打撃効果を高め、正常細胞の副作用を低減したリンカー—ペイロードの組み合わせを構築した」と述べた。両社は「ライフサイエンス・ファンド（サムスン物産・サムスンバイオロジクス・サムスンバイオエピスが共同造成）」を通じて2023年に共同研究に着手しており、今回のイベントでその最初の成果を公開した。
BBBシャトルプラットフォームは、脳血管の緻密なバリアを突破して治療薬を脳内に送達する技術で、アルツハイマー病・パーキンソン病などの脳疾患新薬開発に活用される。従来の競合技術が直面していた貧血（赤血球破壊）などの毒性副作用を改善した透過技術を確保したというのが会社側の説明だ。
◇「新薬は開発しない」と線引きしたが…グループ内の「交通整理」という課題
ただし契約締結までの道のりはまだ長い。チョン副社長は「プラットフォーム技術は効能だけでなく、毒性、安定性、薬物動態（PK）データが完全に検証されなければならない」とし、「現在は霊長類を対象にした毒性試験などを通じてデータを構築中で、具体的な時期を明言するのは早い」と説明した。
ただし、未充足需要が大きいBBBシャトルプラットフォームについては、初期データのみでも契約が成立する市場特性を踏まえ、柔軟に対応する方針だ。
「CDMO企業が直接新薬を開発して顧客企業と競合するのではないか」という利益相反の懸念には線を引いた。チョン副社長は「当社が開発するのは、顧客企業が新薬をうまく作れるよう支援するサポート技術（support technology）だ」と述べ、「物質の所有権は完全に顧客企業が保有し、当社はプラットフォームのライセンス収益のみを得る構造だ」と語った。
一方、グループ内のバイオ系事業会社間での事業領域の重複は、解決すべき課題だ。
サムスンエピスホールディングスは昨年、新薬候補物質の発掘を専任する子会社「EPIS NexLab」を新設し、ADCおよびドラッグデリバリープラットフォーム事業に参入した。これにより、サムスンバイオロジクスが推進中の新規プラットフォーム事業と一部が重なり、両組織が同一領域で個別に戦う構図となった。
一部では双方の役割分担と事前の意思疎通が不十分だとの指摘も出ている。これについてチョン副社長は「事業領域を人為的に調整して競合を避ける構造ではない」と述べ、「EPIS NexLabが新薬開発の過程で当社のプラットフォームを必要とするならば、多くの潜在顧客の一つとして技術を導入する関係になり得る」と説明した。