GC Biopharmaが新薬研究開発（R&D）戦略を「選択と集中」の方針で再編し、将来成長を牽引する中核パイプライン5件を選定した。
GC Biopharmaは「2026 R&Dポートフォリオレビュー・ワークショップ（R&D portfolio review workshop）」を開催し、全社の能力を集中する5大中核パイプライン「THE FAB FIVE（ザ・ファブ・ファイブ）」を選定したと25日明らかにした.
ザ・ファブ・ファイブは米国大学バスケットボール史で著名な新入生選手団「Fabulous Five（ファビュラス・ファイブ）」に由来する。会社は市場規模と事業性、戦略的な重要度などを総合的に評価し、中核課題を抽出したと説明した。
選定されたパイプラインは、▲20%皮下注射型免疫グロブリンSCIG（GC5136B）▲新型コロナウイルス感染症mRNAワクチンmCOVID（GC4006A）▲エプスタイン・バーウイルス（EBV）サブユニットワクチン（GC1140B）▲ファブリー（Fabry）病治療剤（GC1134A・HM15421）▲EGFR×cMET二重抗体ベースの抗体薬物複合体（ADC・GC1148A）の5件だ。
今回の選定は、GC Biopharmaの既存の強みである血漿分画製剤とワクチン事業を強化する一方で、希少疾患の新薬や抗がん剤など高成長分野へ研究開発の範囲を広げる戦略と受け止められる。
最も注目されるアセットは20% SCIGである。昨年米国市場に投入した免疫グロブリン製剤「ALYGLO（アリグロ）」の後続パイプラインとして開発中だ。
現在は非臨床段階で、2027年の米国臨床第3相試験計画（IND）提出を目標としている。会社は独自の生産工程により既存製品に比べて生産効率を高められると期待している。
mCOVIDワクチンは疾病管理庁の「パンデミック備えmRNAワクチン開発支援事業」の対象課題に選ばれ、国内で第1相を進めている。GC Biopharmaが自社開発したmRNA-LNPプラットフォームが初めて適用された候補物質で、今年の第2相入りと来年の第3相IND承認を目標としている。
EBVサブユニットワクチンは、世界的にまだ承認ワクチンがない分野を狙う。EBVは感染性単核球症を引き起こし、一部の自己免疫疾患およびがんの発生リスクを高めるウイルスとして知られている。GC Biopharmaは来年の第1相IND申請を目標に非臨床研究を進めている。
希少疾患分野では、Hanmi Pharmaceuticalと共同開発中のファブリー病治療剤が中核アセットに挙がった。現在、米国・韓国・アルゼンチンで第1・2相を進めており、最近、最初の患者群（コホート1）の評価で重大な有害事象は報告されなかった。会社は今月中に増量投与群の患者登録を開始する予定だ。
抗がん分野では、Kanaph Therapeuticsと共同開発中のEGFR×cMET ADCが含まれた。2つの標的を同時に狙う二重抗体ベースの抗がん剤で、現在は非臨床段階で臨床候補物質の導出作業が進行中である。
GC Biopharmaはこれら中核課題に加え、ワクチンと希少疾患治療剤のパイプラインを継続運営しつつ、多様なモダリティを活用した初期研究課題を並行する計画だ。会社はパイプラインの事業性と開発優先順位を随時点検できる内部評価体制も構築したと明らかにした。
チョン・ジェウクGC Biopharma R&D部門長は「ALYGLOの米国承認と世界初の組換え炭疽ワクチンの承認、帯状疱疹ワクチン候補物質のグローバル技術成果などを通じ、意味ある経験を蓄積している」と述べ、「ザ・ファブ・ファイブを軸に研究開発の力量強化と戦略的投資を続けていく」と語った。
一方、GC Biopharmaは最近、バイオベンチャーのAbClonとmRNA-LNPプラットフォームに基づくインビボ（in vivo）CAR-T（カーティ）治療剤の共同研究契約を締結するなど、次世代パイプラインも拡大している。