仁川・松島のCelltrion本社。/Celltrion

Celltrionが開発した自己免疫疾患治療薬「レムシマ(成分名インフリキシマブ)」の皮下注射(SC)製剤「Remsima SC」が、日本のクローン病患者を対象とした第3相試験で、長期間の治療効果と安全性を確認した。

同社は25〜27日にソウルで開催される「2026 アジア炎症性腸疾患学会・大韓腸研究学会 国際学会(AOCC&IMKASID)」で、日本のクローン病患者60人を対象に実施したRemsima SCの第3相試験結果をこのように公開すると25日に明らかにした。クローン病は消化管全体に発生し得る慢性炎症性腸疾患(IBD)である。

今回の研究は、既存のレムシマ静脈注射(IV)製剤で臨床的寛解(症状がほとんどない状態)を達成した患者を、SC製剤であるRemsima SCへ切り替え、その後44週間にわたり有効性と安全性を評価したものだ。

研究の結果、Remsima SCへ切り替えた患者は、44週間の維持治療期間中、臨床的寛解と内視鏡的寛解を安定的に維持した。新たな安全性上の懸念事項も確認されなかった。

今回の結果は先月に公表された「2026 米国消化器学会(DDW)」での発表に続き、韓国内の学会で再び紹介されるもので、Celltrionはこれを通じてRemsima SCの長期治療データと製品競争力を国内外の医療関係者に重ねて周知すると説明した。

学会期間中は系列会社のCelltrion Pharmが単独ブースを設け、Remsima SCに関する学術マーケティングも展開する。学会2日目の26日には「エキスパートセッション(Meet the Expert)」を通じ、海外医療陣の実地処方(Real-world)データを基にRemsima SCの最適活用策が共有される。

同日に開催される「Celltrion ランチョンシンポジウム」には、炎症性腸疾患分野の世界的権威であるシルビオ・ダネーゼ教授とホン・ソンノ教授が登壇する。2人の専門家はそれぞれ、インフリキシマブ皮下注の実地処方経験と炎症性腸疾患患者の個別化治療戦略などをテーマに最新の研究結果を紹介する予定だ。

Remsima SCはグローバル市場でも急速に成長している。昨年第4四半期時点で欧州主要5カ国において31%のシェアを記録し、米国では「Zymfentra」という製品名で販売され、今年第1四半期の処方量が前年同期比で約3倍増加した。

Celltrion関係者は「今回のAOCC&IMKASIDでの発表を通じ、Remsima SCの優れた臨床エビデンスを改めて立証した」と述べ、「今後もグローバルな臨床データを継続的に確保して処方の拡大を加速し、より多くの自己免疫疾患患者に治療の恩恵を提供していく」と語った。

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