韓国食品医薬品安全処（食薬処）は、最近供給不足の懸念が提起されていた必須医薬品（退場防止医薬品）であるロラゼパム注射剤の需給不安が来月から解消されると明らかにした。
25日、食薬処はロラゼパム注射剤が安定的に供給されるよう、製造元変更に伴う品目変更許可を迅速に審査し、19日に許可を完了したと明らかにした。
ロラゼパムはベンゾジアゼピン系医薬品で、急性不安・緊張症状の緩和や鎮静、けいれん抑制などに使用される注射剤である。救急外来や集中治療室など医療現場で活用される医薬品である。
43年間Ildong Pharmaceuticalがこれを供給してきたが、生産設備の寿命が尽き、ロラゼパムの製造・生産を継続するのが難しい状況に至り、昨年当該品目の供給中断を食薬処に報告した。食薬処は製薬会社と協議を経て譲渡・譲受を推進し、Samjin Pharmaceuticalが製造・販売を担うことにした。会社は生産準備を終えた後、食薬処に変更許可を申請した。
食薬処によると、Samjin Pharmaceuticalのロラゼパム製品が市場に供給された後も、一定期間は既存のIldong Pharmaceutical製品が併せて流通される予定であり、需給不安は相当程度解消される見通しである。食薬処関係者は「患者治療に必須の医薬品が医療現場に安定的に供給されるよう、製薬業界と協力して需給管理を続けていく」と述べた。
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