日本の製薬企業エーザイ(Eisai)が英国政府の製造業育成補助金の支援を受け、アルツハイマー病治療薬レケンビ(成分名レカネマブ)の生産・包装施設の拡張に乗り出す。
21日、業界によると、エーザイは英国ロンドン北方のハートフォードシャー州ハートフィールド(Hatfield)に位置する自社工場に約4,800万ポンド(約973億ウォン)を投資し、生産施設を増設する計画だ。
今回の投資は、英国政府が2024年に発足させたライフサイエンス革新製造基金(LSIMF・Life Sciences Innovative Manufacturing Fund)の支援を受けて推進される。
ただし、エーザイは具体的な補助金規模は開示していない。会社は「LSIMFの補助金が今回の投資を可能にした」と説明した。
増設が完了すれば、ハートフィールド工場は冷蔵流通(コールドチェーン)が必要な医薬品の包装・供給機能を備える。レケンビをはじめ温度管理が必要な注射剤と静脈内投与(IV)医薬品の生産・包装能力が強化される見通しだ。
エーザイは現在、外部の受託製造(CMO)企業に委ねている一部の包装業務を英国内の自社施設に切り替え、サプライチェーンの統制力を高める計画だ。
工事は段階的に進む。常温・冷蔵倉庫を新設し、包装専用の建物と包装ラインを設置する一方、製品の入出庫施設も拡張する予定だ。
エーザイは今回の投資を通じ、欧州・中東・アフリカ(EMEA)地域の供給拠点としての役割も強化できると期待している。
ナイトウ・ハルオ エーザイ最高経営責任者(CEO)は「革新医薬品と開発中のパイプライン製品の安定的な供給能力を強化するための戦略的投資だ」と述べ、「英国との長年の協力関係をさらに強固にすることになる」と語った。
今回の投資は、最近英国政府がライフサイエンス製造業の誘致に力を注ぐ中で打ち出された。LSIMFは医薬品だけでなく診断機器や医療機器の生産施設投資も支援するプログラムで、英国政府は総額5億2,000万ポンド(約1兆500億ウォン)を投入する計画だ。
英国は昨年、製薬業界の投資萎縮への懸念に直面した。薬価統制政策と不確実な産業環境への不満が高まり、一部のグローバル製薬企業が投資計画を再検討または保留したためだ。
しかし英国政府は最近、新薬販売額の一部を国民保健サービス(NHS)に返還させる薬価制度を見直し、グローバル製薬企業の投資誘致に動いている。
レケンビは2024年、英国で初期アルツハイマー病患者の治療薬として承認された。同年11月には維持療法のための静脈内投与方式も承認された。
ただし現在の英国ではNHSが薬価を支援しておらず、患者が治療費を全額負担する必要があるため、実際の処方は限定的な状況だ。英国医療技術評価機関(NICE)は2024年、レケンビの治療効果が薬価を正当化するほど大きくないとして、NHSの給付適用を勧告しなかった。
NICEは今年、エーザイの異議申し立てを受け入れ、レケンビとイーライ・リリー(Eli Lilly)の競合薬キスンラ(成分名ドナネマブ)に対する再評価手続きを進めている。NICE評価委員会は7月に会合を開く予定だ。