Hanmi Pharmaceuticalが今年下半期の発売を控える肥満・代謝疾患治療薬「エフェグレナチド」の生産拠点であるピョンテクバイオプラントで企業説明会（IR）を開いたと18日に明らかにした。
国内証券会社のアナリスト20余人がピョンテクバイオプラントを訪れ、生産設備と品質管理システム、グローバル供給に向けた運営体制に関する説明を聞いた後、製造施設を見学した。
Hanmi Pharmaceuticalは、ピョンテクバイオプラントが米食品医薬品局（FDA）基準に合致する医薬品製造・品質管理体制（cGMP）を備えており、完成医薬品基準で年間最大2,000万本のプレフィルドシリンジを生産できると説明した。
現場を訪れたアナリストは生産能力と品質システムに注目した。
ウィ・ヘジュ韓国投資証券研究員は「グローバル製薬企業との協業過程で蓄積したケイパビリティーが生産施設全般に反映されている」と述べ、「ロルベドンのFDA承認と定期実査を通じて検証された品質システム、年間2,000万ドーズに達する生産能力などを確認できた」と評価した。
ピョンテクバイオプラントは現在、Hanmi Pharmaceuticalの主要バイオ医薬品生産拠点だ。グローバルパートナー企業が開発中の代謝異常関連脂肪肝炎（MASH）治療薬候補の治験用製品をはじめ、好中球減少症治療薬ロルロンティス（米国製品名ロルベドン）、エフェグレナチドなどが代表的である。
ロルベドンは2022年の米国発売以降、販売を継続しており、Hanmi Pharmaceuticalは昨年、中東の製薬企業タブクと供給契約を結び、現地での承認後に最終製品の輸出を進める計画だ。エフェグレナチドは年初にメキシコの製薬企業サンフェルと独占流通契約を結び、現地の承認手続きを進めている。
キム・セグォン平澤製造センター長は「ピョンテクバイオプラントは研究開発と生産が有機的につながったHanmiの統合競争力を示す生産拠点だ」と語り、「次世代の肥満・代謝疾患治療薬をはじめとする革新新薬の商業化を支える生産・品質体制を継続的に高度化していく」と述べた。