肥満治療薬市場の競争軸が薬効から投与の利便性へと移りつつある。イーライリリーとノボノルディスクは服用の利便性を掲げた経口治療薬市場を拡大する一方で、注射剤分野では既存の「週1回」投与を「月1回」水準へと延ばす長期持続型製剤の開発に注力している。結局、同じ薬物をどれだけ長く、安定的に体内へ送達できるかが次世代の競争力として浮上した。
18日業界によると、肥満注射剤市場でのリリーの究極的な目標も、現在週1回投与しているグルカゴン様ペプチド（GLP-1）系治療薬を月1回製剤へと発展させることにある。これに向けリリーは、長期持続型ドラッグデリバリー技術を保有する韓国のPeptron、スウェーデンのカムルス（Camurus）とそれぞれ提携している.
市場では、リリーが最終的にどの技術を選択するかに注目が集まっている。Peptronとは技術評価・共同研究を進める一方、カムルスとはすでに技術導入契約を締結した状況だ。業界は、両社の開発成果と商業化能力が今後のリリーの長期持続型肥満治療薬戦略に重要な変数として作用するとみている。
◇「技術検証」Peptron VS「適用範囲拡大」カムルス
リリーが選んだ最初のパートナーは、国内の長期持続型ドラッグデリバリープラットフォーム「スマートデポ（SmartDepot）」を保有するPeptronである。両社は2024年10月に技術評価契約を締結し、共同研究を進めている。
スマートデポは、薬物を含む微粒子の均一性を高め、放出速度を精密に制御する技術だ。従来は、薬物が体内で半分に減少するまでにかかる時間である半減期を延ばして持続性を確保していたが、スマートデポはデリバリーキャリア技術によって薬物を長期間一定に放出する方式である。
当初の共同研究期間は昨年末に終了する見通しだったが、その後の訂正公示により最大2026年10月7日まで延長された。
リリーは自社のペプチドベース物質にスマートデポを適用し、月1回製剤の商用化可能性を試験中である。共同研究期間の延長に伴い、GLP-1系治療薬だけでなく、GLP-1・胃抑制ペプチド（GIP）二重作用薬や、Peptronの肥満治療薬候補「PT404」に関する共同研究も進行中とされる。
業界では、リリーが技術検証の範囲を拡大した点から、年内に技術導入の本契約を締結する可能性に注目している。
一方カムルスは、リリーと昨年6月にPeptronより先に技術導入契約を結んだ。カムルスの「フルイドクリスタル（FluidCrystal）」は脂質ベースのドラッグデリバリープラットフォームで、薬物を体内で徐々に放出し月1回投与を可能にする技術である。
リリーは当初、GLP-1系治療薬への本技術の適用研究を進めてきたが、最近ではアミリン受容体作動薬まで適用範囲を拡大する権利を追加で確保した。これによりカムルスの技術は、リリーが開発中のGLP-1・GIP二重作用薬、GLP-1・GIP・グルカゴン（GCG）三重作用薬、アミリン受容体作動薬など、次世代代謝疾患治療薬全般へ拡大する可能性が高まった。
ただし市場では、今回のオプション行使がPeptronの技術輸出可能性に及ぼす影響は限定的とみている。オム・ミニョン新韓投資証券リサーチフェローは「リリーがカムルス技術を適用した臨床をまだ開始していない状況だ」と述べ、「契約上の独占権維持を目的とする性格のオプション行使である可能性が大きい」と分析した。
◇「商業化経験 多」カムルス VS「成長潜在力」Peptron
Peptronと技術検証を進めているリリーが、カムルスと直ちに技術導入契約を締結した背景には、商業化経験がある点が挙げられる。カムルスの長期持続型ドラッグデリバリープラットフォームは、すでにグローバル市場で検証を終えたとの評価を受ける。
実際にフルイドクリスタルが適用されたカムルスの薬物中毒治療薬「ブビダル（Buvidal）」は欧州と米国で承認を受け販売中だ。肥満治療薬分野でも、月1回セマグルチド（ウゴービ成分）製剤候補（CAM2056）が今年下半期に臨床2b相入りを控えている。
ただし末端肥大症治療薬「オクライズ（Oclaiz）」は、最近FDA承認に再び失敗し、米国進出が遅れる見通しだ。受託生産施設に対する医薬品の適正製造基準（cGMP）査察の過程で指摘事項が再び見つかったためだ。
一方Peptronは成長潜在力で注目を集めている。スマートデポが適用された前立腺がん・思春期早発症治療薬「ルプオン」の国内承認に続き、海外進出を推進しており、月1回持続型肥満治療薬候補（PT403）のグローバル臨床も準備中である。
最近、米国糖尿病学会（ADA）で公開された前臨床結果によると、PT403は肥満マウスモデルで既存の週1回セマグルチド製剤より優れた体重減少効果を示した。会社側は、特に成人を対象に行った安全性評価で、嘔吐や吐き気などGLP-1系治療薬の代表的な消化管系副作用を大幅に減らしたと説明した。PT403は現在20余りの国で特許を出願しており、2030年の品目承認を目標としている。
Peptronは肥満治療薬以外にも、末端肥大症、軟骨無形成症など希少疾患治療薬の開発にスマートデポを活用する一方、グローバル製薬各社の既存治療薬を月1回製剤へ転換する事業も推進している。特に忠北・梧松の第2工場建設を通じ、今後の大規模生産能力の確保にも乗り出している。
ある証券会社関係者は「リリーの月1回肥満治療薬戦略の核心は、新しい薬物を探すことではなく、既存薬をどれだけ長く、安定的に送達できる技術を確保するかにある」と述べ、「現在Peptronとの共同研究が相当部分進展し、カムルスとは適用範囲を拡大しているだけに、リリーが二者択一をするより、二つのプラットフォームを戦略的に併用する可能性もある」と語った。