肥満治療薬市場の競争軸が薬効から投与の利便性へ移りつつある。イーライリリーとノボノルディスクは、服用の利便性を前面に出した経口治療薬市場を拡大する一方で、注射剤分野では従来の「週1回」投与を「月1回」水準へと延ばす長期持続型製剤の開発に注力している。結局、同じ薬剤をどれだけ長く、安定的に体内へ送達できるかが次世代の競争力として浮上した。
18日、業界によると、肥満注射剤市場でのリリーの究極的な目標も、現在は週1回投与しているグルカゴン様ペプチド（GLP-1）系治療薬を月1回製剤へ発展させることにある。これに向けてリリーは、長期持続型ドラッグデリバリー技術を保有する韓国のPeptron、スウェーデンのカムルス（Camurus）とそれぞれ連携している。
市場では、リリーが最終的にどの技術を選択するかに注目が集まっている。Peptronとは技術評価・共同研究を進めている一方、カムルスとは既に技術導入契約を締結した状況だ。業界は、両社の開発成果と商業化能力が今後のリリーの長期持続型肥満治療薬戦略に重要な変数として作用するとみている。
◇「技術検証」のPeptron VS「適用範囲拡大」のカムルス
リリーが選んだ最初のパートナーは、国内の長期持続型ドラッグデリバリープラットフォーム「スマートデポ（SmartDepot）」を保有するPeptronである。両社は2024年10月に技術評価契約を締結し、共同研究を進めている。
スマートデポは、薬物を収める微粒子の均一性を高め、放出速度を精密に制御する技術だ。従来は薬物が体内で半分に減少するまでの時間である半減期を延ばして持続性を確保していたが、スマートデポはデリバリーキャリア技術によって薬物を長期間一定に放出する方式である。
当初、共同研究期間は昨年末に終了する見通しだったが、その後の訂正公示により最大2026年10月7日まで延長された。
リリーは自社のペプチド基盤物質にスマートデポを適用し、月1回製剤の商用化可能性を試験中だ。共同研究期間の延長に伴い、GLP-1系治療薬だけでなく、GLP-1・胃抑制ペプチド（GIP）二重作用薬と、Peptronの肥満治療薬候補「PT404」に関する共同研究も進行中とされる。
業界では、リリーの技術検証範囲が拡大した点から、年内に技術導入の本契約が締結される可能性に注目している。
一方、カムルスはリリーと昨年6月に、Peptronより先んじて技術導入契約を締結した。カムルスの「フルイドクリスタル（FluidCrystal）」は脂質ベースのドラッグデリバリープラットフォームで、薬物を体内で緩徐に放出し、月1回投与を可能にする技術である。
リリーは当初、GLP-1系治療薬への本技術の適用研究を進めてきたが、最近ではアミリン受容体作動薬まで適用範囲を拡大する権利を追加で確保した。これにより、カムルスの技術は、リリーが開発中のGLP-1・GIP二重作用薬、GLP-1・GIP・グルカゴン（GCG）三重作用薬、アミリン受容体作動薬など次世代代謝疾患治療薬全般へ拡大する可能性が高まった。
ただし市場では、今回のオプション行使がPeptronの技術輸出可能性に与える影響は限定的だとみている。オム・ミンヨン新韓投資証券研究委員は「リリーがカムルス技術を適用した臨床をまだ開始していない状況だ」とし、「契約上の独占権維持の性格が強いオプション行使である可能性が大きい」と分析した。
◇「商業化の経験が多い」カムルス VS「成長潜在力」のPeptron
Peptronと技術検証を進めているリリーが、カムルスと直ちに技術導入契約を締結した背景には、商業化の経験がある点が挙げられる。カムルスの長期持続型ドラッグデリバリープラットフォームは既にグローバル市場で検証を終えたとの評価を受ける。
実際、フルイドクリスタルが適用されたカムルスの薬物依存症治療薬「ブビダル（Buvidal）」は欧州と米国で承認を受け販売中だ。肥満治療薬分野でも、月1回セマグルチド（ウゴービ成分）製剤の候補（CAM2056）が今年下半期に臨床第2b相入りを控えている。
ただし、先端巨大症治療薬「オクライズ（Oclaiz）」は最近FDA承認に再び失敗し、米国進出が遅れる見通しだ。委託生産施設に対する適正医薬品製造・品質管理基準（cGMP）の査察過程で指摘事項が再度見つかったためだ。
一方、Peptronは成長潜在力で注目を集めている。スマートデポが適用された前立腺がん・思春期早発症治療薬「ルプオン」の国内承認に続き、海外進出を推進しており、月1回持続型肥満治療薬候補（PT403）のグローバル臨床も準備中だ。
最近、米国糖尿病学会（ADA）で公開された前臨床結果によると、PT403は肥満マウスモデルで従来の週1回セマグルチド製剤より優れた体重減少効果を示した。会社側は、とりわけ成人を対象に実施した安全性評価で、嘔吐や吐き気などGLP-1系治療薬の代表的な消化器系副作用を大きく減らしたと説明した。PT403は現在20余りの国で特許を出願しており、2030年の品目承認を目標としている。
Peptronは肥満治療薬以外にも、先端巨大症、軟骨無形成症など希少疾患治療薬の開発にスマートデポを活用する一方、グローバル製薬企業の既存治療薬を月1回製剤へ転換する事業も推進している。とりわけ、忠北のオソン第2工場の建設を通じ、今後の大規模生産能力の確保にも乗り出している。
ある証券会社関係者は「リリーの月1回肥満治療薬戦略の核心は、新しい薬剤を見つけることではなく、既存の薬剤をどれだけ長く、安定的に送達できる技術を確保するかにある」と述べ、「現在、Peptronとの共同研究が相当部分進捗しており、カムルスとは適用範囲を拡大しているだけに、リリーが二者択一するのではなく、二つのプラットフォームを戦略的に併用する可能性もある」と語った。