ナム・ギョンピルGemVax & KAEL会長が17日、ソウル汝矣島の韓国取引所コンファレンスホールで開かれた就任式兼ビジョン発表会で経営ビジョンを示している。

ナム・ギョンピル前京畿道知事がバイオ企業ジェムベックスアンドカエル(GemVax & KAEL)会長に正式就任し、経営の前面に立った。

GemVax & KAELの最大株主であるキム・サンジェ顧問(前会長)が経営一線から退き研究開発(R&D)に集中し、ナム会長が経営と事業化、市場とのコミュニケーションを担う役割分担体制を構築したということだ。市場との対話を強化し企業への信頼を高めるための経営体制再編と受け止められる。

GemVax & KAELは17日、ソウル・ヨイドの韓国取引所カンファレンスホールで「ナム・ギョンピル会長就任式・ビジョン宣言式」を開催した。ナム・ギョンピル会長は「GemVax & KAELは隠れた宝石のような会社だ」とし「良い研究成果を市場に正しく伝え企業価値を高め、世界的企業へと跳躍させる」と述べた。

この日GemVax & KAELは、最大株主であるJEM&Companyとキム・サンジェ顧問保有持分の議決権がナム会長に委任されたと公示した。ナム会長個人の持分は0.13%水準だが、最大株主側の議決権を委任され実質的な経営責任を担うことになった。

政界出身者が企業経営の前面に立つことへの懸念の視線について、ナム会長は「議決権委任に基づく強力な責任経営の構造だ」と線引きした。ナム会長は「イ・ソクジュン代表、ムン・ヒョンシク最高戦略責任者(CSO)など最高の専門家チームに権限を委任し、共に討議して決定するが、すべての議決権を持ち責任を負い会社を率いる」と述べた。

ナム会長は経営方針のキーワードとして「オープン(Open)」「デリゲーション(Delegation)」「トラスト(Trust)」を提示し、透明なコミュニケーションと情報公開、専門家中心の権限委譲、株主と市場の信頼構築を実現すると強調した。

リーダーシップ転換を選んだ創業者のキム・サンジェ前会長は「GemVax & KAELが研究論文ばかり書く会社だと誤解されたこともあったが、今はつぼみが結ばれた段階に来た」とし「この花を大きく咲かせる適任者として能力と決断力を備えたナム・ギョンピル会長を選んだ」と述べた。キム・サンジェ前会長は「研究に一層集中する」とした。

◇半導体フィルター・新薬のツートラック…GV1001開発に勝負

GemVax & KAELの事業構造は大きく、半導体・ディスプレー工程用ケミカルウェアフィルター事業を行うカエル(環境事業部)と新薬の研究・開発を担うGemVax & KAEL(バイオ事業部)で構成されている。

イ・ソクジュンGemVax & KAEL代表は「安定的なキャッシュフローを基盤に長期的な新薬開発を継続できることがGemVax & KAELの強みだ」と説明した。カエルの昨年の売上高は約700億ウォン、純利益は約174億ウォンを記録した。

GemVax & KAELの核心研究開発(R&D)パイプラインはGV1001である。この日の行事で専門家はGV1001の科学的原理と研究成果を共有した。

まず、イ・ジェホンソウルアサン病院神経科教授がGV1001の作用原理(MoA)と進行性核上性麻痺(PSP・Progressive Supranuclear Palsy)治療の可能性を紹介した。イ教授は「GV1001は異常タウタンパク質の蓄積、神経炎症、ミトコンドリア機能異常など神経変性疾患の主要病理機序を同時に調節する多重機序の薬剤だ」と説明した。

GV1001が狙う主適応であるPSPは歩行障害や眼球運動障害などを引き起こす希少な変性神経疾患で、現在この適応で承認された治療薬はない。会社はGV1001をファースト・イン・クラス(系内初の新薬)として開発することを目標としているとした。

17日のGemVax & KAELビジョン発表会で公開された「GV1001」のPSP第2相延長試験データ。ランセット・ニューロロジーなど国際学術誌に掲載された外部プラセボ群の52週時点の悪化指標(10.66)に比べ、GV1001投与群は72週時点でも悪化幅が3.31にとどまった。同社は外部対照群に比べ疾患進行を大幅に遅らせ、高い統計学的有意性を確保したと説明した。/ホ・ジユン記者

ムン・ヒョンシクGemVax & KAEL CSO(米国サザンカリフォルニア大学教授)は、GV1001のPSP国内第2相および延長研究の結果について「初期の臨床では患者数が少なく統計的有意性を確保するには限界があったが、疾患進行速度が速い一部の患者群(Richardson syndrome)では有意な治療効果が確認された」と述べた。

会社によると、進行性核上性麻痺(PSP)患者を長期間追跡観察した結果、GV1001投与群は外部対照群(プラセボ群)に比べ疾患進行速度が遅くなる傾向を示した。特にマッチング調整間接比較(MAIC)分析では統計的に有意な差が確認されたと説明した。ムンCSOは「このような結果を踏まえ、国内第3相とグローバル臨床など次段階の開発に対する確信を得た」と述べた。

会社はGV1001の適応症をアルツハイマー病や筋萎縮性側索硬化症(ALS・ルーゲーリック病)などへ広げていく計画だ。現在、韓国国内ではPSP治療薬の条件付き承認審査を進めており、米国など海外ではPSPをはじめとする神経変性疾患を対象にグローバル臨床への参入を推進しているというのが会社側の説明だ。

リュ・フン博士(韓国科学技術研究院KIST脳科学研究所神経科学研究団長)は「ALS動物モデルでGV1001を投与したところ、運動機能の改善と生存期間延長の効果を確認した」とし「今後の臨床入りを準備中だ」と述べた。

会社は、GV1001の源泉物質特許は満了したがPSP関連の核心用途特許は2042年まで保護されるとして、PSPなど神経変性疾患に関する用途特許と希少医薬品指定(ODD)を通じて市場独占力を確保できると説明した。

◇「市場の信頼回復・機関投資誘致で臨床を加速」

臨床試験を進める資金調達のため、機関投資家中心の投資誘致拡大計画も示した。

ナム会長は「これまでGemVax & KAELの現実は個人投資家中心の資金確保だった」と指摘し、「新たな経営体制では市場の信頼を土台に機関投資を誘致するための努力を直ちに開始する」と述べた。

ナム会長は「必要な場合は増資による資本拡充も検討する計画だ」とも述べた。増資などで蓄積した資本でPSPの臨床を成功軌道に乗せた後、ルーゲーリック病など次世代パイプラインへ資金を拡張連携する戦略である。

ナム会長は「これまで株主と市場、資本市場とのコミュニケーションが不足していた」とし「定期的なIRと株主懇談会を通じて市場と積極的に対話し、最高の専門家たちと共に討論する」と述べた。

ナム会長は「薬は証明で、会社は信頼で跳躍する」とし「GemVax & KAELの優れた研究成果が市場に成功裏に定着し、究極的に患者に届くよう、強固な架け橋の役割を果たす」と強調した。

一方、この日の行事にはイ・マンドゥク三千里グループ会長、クァク・ジェソンKGグループ会長、ホン・ジェソンJSコーポレーション会長、パク・ソンチャンDanalグループ会長、キム・デホンホバングループ総括社長、パク・スンヒサムスン電子社長、ホン・ジョンウクオルガニカ会長、チョン・ヨンテ盆唐ソウル大学病院長など、政財界と医療界の関係者が多数出席した。

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